Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvalitetskontroll: En prospektiv analys av EVD-effektivitet

12 juni 2023 uppdaterad av: University of Oklahoma

Kvalitetskontroll: En prospektiv analys av extern ventrikulär dränering (EVD) effektivitet

Syftet och/eller hypotesen: Att minska mängden extern ventrikulär dränering (EVD)-relaterade kateterinfektioner genom att jämföra effektiviteten av Oklahoma University Medicine standard EVD-katetrar, både impregnerade och icke-impregnerade, inom tre huvudområden: infektionsförekomst, kostnad analys och genomsnittlig varaktighet för placering, allt med bibehållande av teknikens standarder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Experimentell design: Spåra extern ventrikulär dränering (EVD) associerade infektioner och genom prospektiv kvalitetsanalys och jämför användningen av standardkatetrar som används av avdelningen här vid Oklahoma University, 1) den 35 cm Codman Bactiseal rifampin och clindamycin impregnerad kateter, 2) den Ventriclear EVD Antibiotikakateter och 3) 36 cm Integra Hermatic stor kammarkateter, när det gäller förekomst av infektioner, kostnad, varaktighet för placering och skillnader i placeringsteknik.

Föreslagen procedur: Övervaka infektioner associerade med och relaterade till EVD-placering hos patienter och bedöm om infektionsfrekvensen påverkas av användning av antibiotikaimpregnerade EVD-katetrar.

Vikten av kunskap som rimligen förväntas bli resultatet av forskningen: Medan användning av sterila tekniker och periprocedurella antibiotika traditionellt har använts för att bekämpa infektioner, är infektionsfrekvensen fortfarande över målet vilket leder till frågan om den antibiotikaimpregnerade katetern bör läggas till standarden för vård . Med den kunskap som erhållits hoppas utredarna kunna minska mängden externa ventrikulära dräneringsrelaterade kateterinfektioner och minska användningen av långvarig antibiotika.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Oklahoma University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kräver placering av extern ventrikulär dränering.

Exklusions kriterier:

  • Fångar och/eller de som kan vara gravida.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Integra extern dräneringskateter
Integra External Dränage Catheter, icke antibiotika-impregnerad EVD-kateter
Enhet: Integra extern dräneringskateter.
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt för att få 1 av 3 dräneringar, för att bestämma effektiviteten av antibiotikaimpregnerade kontra icke-antibiotikaimpregnerade EVD-katetrar, för att minska infektionsfrekvensen i samband med EVD-användning.
Aktiv komparator: Ventrikel EVD Antibiotikakateter
Ventriclear EVD Antibiotic Catheter antibiotika-impregnerad EVD kateter
Enhet: Ventriclear EVD Antibiotic Catheter
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt för att få 1 av 3 dräneringar, för att bestämma effektiviteten av antibiotikaimpregnerade kontra icke-antibiotikaimpregnerade EVD-katetrar, för att minska infektionsfrekvensen i samband med EVD-användning.
Aktiv komparator: Codman Bactiseal EVD Kateter Set
Codman Bactiseal EVD-kateterset antibiotikaimpregnerad EVD-kateter
Enhet: Codman Bactiseal EVD-kateterset
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt för att få 1 av 3 dräneringar, för att bestämma effektiviteten av antibiotikaimpregnerade kontra icke-antibiotikaimpregnerade EVD-katetrar, för att minska infektionsfrekvensen i samband med EVD-användning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Infektionsfrekvenser hos EVD-patienter
Tidsram: 24 månader
Infektionsfrekvenser hos EVD-patienter
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnadsjämförelse mellan 3 EVD:er som använder data som tas emot från fakturering
Tidsram: 24 månader
Kostnadsjämförelse mellan 3 EVD:er som använder data som tas emot från fakturering
24 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet för EVD-placering
Tidsram: 24 månader
varaktighet av EVD-placering i dagar
24 månader
Kosta
Tidsram: 24 månader
Jämförbar kostnad för varje enhet
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oklahoma

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed A Cheema, MD, Associate Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

12 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2015

Första postat (Beräknad)

29 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4890

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kateterrelaterade infektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera