Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteitscontrole: een prospectieve analyse van EVD-effectiviteit

12 juni 2023 bijgewerkt door: University of Oklahoma

Kwaliteitscontrole: een prospectieve analyse van de effectiviteit van externe ventriculaire drain (EVD).

Het doel en/of de hypothese: Het verminderen van de hoeveelheid externe ventriculaire drain (EVD)-gerelateerde katheterinfecties door de werkzaamheid van standaard EVD-katheters van Oklahoma University Medicine, zowel geïmpregneerd als niet-geïmpregneerd, te vergelijken op drie hoofdgebieden: incidentie van infectie, kosten analyse en gemiddelde plaatsingsduur, allemaal met behoud van de technische normen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Experimenteel ontwerp: Volg externe ventriculaire drain (EVD)-gerelateerde infecties en door middel van hoogwaardige prospectieve analyse en vergelijk het gebruik van standaardkatheters die door de afdeling hier aan de Oklahoma University worden gebruikt, 1) de 35 cm Codman Bactiseal rifampicine en clindamycine geïmpregneerde katheter, 2) de Ventriclear EVD Antibiotische katheter, en 3) de 36 cm Integra Hermatic grote ventriculaire katheter, in termen van incidentie van infecties, kosten, duur van plaatsing en verschillen in plaatsingstechniek.

Voorgestelde procedure: Controleer op infecties geassocieerd met en gerelateerd aan EVD-plaatsing bij patiënten en beoordeel of het aantal infecties wordt beïnvloed door het gebruik van met antibiotica geïmpregneerde EVD-katheters.

Belang van kennis die redelijkerwijs uit het onderzoek voortvloeit: Hoewel het gebruik van steriele technieken en periprocedurele antibiotica van oudsher worden gebruikt om infecties te bestrijden, blijven de infectiepercentages boven het doel, wat leidt tot de vraag of de met antibiotica geïmpregneerde katheter moet worden toegevoegd aan de zorgstandaard . Met de opgedane kennis hopen de onderzoekers het aantal externe ventriculaire drain-gerelateerde katheterinfecties te verminderen en het gebruik van langdurig antibiotica te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Oklahoma University Medical center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie plaatsing van een externe ventriculaire drain nodig is.

Uitsluitingscriteria:

  • Gevangenen en/of mogelijk zwangere vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Integra externe drainagekatheter
De Integra externe drainagekatheter niet-antibiotica-geïmpregneerde EVD-katheter
Apparaat: De Integra externe drainagekatheter.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om 1 van de 3 drains te ontvangen, om de werkzaamheid te bepalen van met antibiotica geïmpregneerde versus niet-antibiotica geïmpregneerde EVD-katheters, bij het verminderen van infectiepercentages die verband houden met het gebruik van EVD.
Actieve vergelijker: Ventricleaire EVD-antibioticakatheter
De Ventriclear EVD Antibiotic Catheter met antibiotica geïmpregneerde EVD-katheter
Apparaat: De ventricleaire EVD-antibioticakatheter
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om 1 van de 3 drains te ontvangen, om de werkzaamheid te bepalen van met antibiotica geïmpregneerde versus niet-antibiotica geïmpregneerde EVD-katheters, bij het verminderen van infectiepercentages die verband houden met het gebruik van EVD.
Actieve vergelijker: Codman Bactiseal EVD-katheterset
De Codman Bactiseal EVD-katheterset met antibiotica geïmpregneerde EVD-katheter
Apparaat: De Codman Bactiseal EVD-katheterset
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om 1 van de 3 drains te ontvangen, om de werkzaamheid te bepalen van met antibiotica geïmpregneerde versus niet-antibiotica geïmpregneerde EVD-katheters, bij het verminderen van infectiepercentages die verband houden met het gebruik van EVD.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Infectiepercentages van EVD-patiënten
Tijdsspanne: 24 maanden
Besmettingspercentages van EVD-patiënten
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kostenvergelijking tussen 3 EVD's met behulp van gegevens ontvangen van facturering
Tijdsspanne: 24 maanden
Kostenvergelijking tussen 3 EVD's met behulp van gegevens ontvangen van facturering
24 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van EVD-plaatsing
Tijdsspanne: 24 maanden
duur van EVD-plaatsing in dagen
24 maanden
Kosten
Tijdsspanne: 24 maanden
Vergelijkbare kosten van elk apparaat
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oklahoma

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed A Cheema, MD, Associate Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

29 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4890

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kathetergerelateerde infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren