Controle de qualidade: uma análise prospectiva da eficácia do EVD
12 de junho de 2023 atualizado por: University of Oklahoma
Controle de qualidade: uma análise prospectiva da eficácia da drenagem ventricular externa (EVD)
O objetivo e/ou hipótese: diminuir a quantidade de infecções de cateteres relacionadas à drenagem ventricular externa (EVD) comparando a eficácia dos cateteres EVD padrão da Oklahoma University Medicine, tanto impregnados quanto não impregnados, em três áreas principais: incidência de infecção, custo análise e durações médias de colocação, tudo isso mantendo os padrões da técnica.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Projeto experimental: Rastreie infecções associadas à drenagem ventricular externa (EVD) e através de análise prospectiva de qualidade e compare o uso de cateteres padrão usados pelo departamento aqui na Universidade de Oklahoma, 1) o cateter Codman Bactiseal de 35 cm impregnado com rifampicina e clindamicina, 2) o Ventriclear EVD Cateter Antibiótico e 3) o cateter ventricular Integra Hermatic de 36 cm de estilo grande, em termos de incidência de infecções, custo, duração da colocação e diferenças na técnica de colocação.
Procedimento proposto: monitorar infecções associadas e relacionadas à colocação de EVD em pacientes e avaliar se as taxas de infecções são afetadas pelo uso de cateteres EVD impregnados com antibióticos.
Importância do conhecimento razoavelmente esperado como resultado da pesquisa: Embora o uso de técnicas estéreis e antibióticos periprocedimentos tenham sido tradicionalmente usados para combater a infecção, as taxas de infecção permanecem acima da meta, levando à questão de saber se o cateter impregnado com antibiótico deve ser adicionado ao padrão de atendimento . Com o conhecimento adquirido, os pesquisadores esperam diminuir a quantidade de infecções de cateteres relacionadas à drenagem ventricular externa e reduzir o uso prolongado de antibióticos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Oklahoma University Medical center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de colocação de dreno ventricular externo.
Critério de exclusão:
- Prisioneiras e/ou grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Cateter de Drenagem Externa Integra
O Cateter de Drenagem Externa Integra Cateter EVD não impregnado com antibióticos
|
Os participantes serão designados aleatoriamente para receber 1 de 3 drenos, para determinar a eficácia dos cateteres EVD impregnados com antibióticos versus não impregnados com antibióticos, na redução das taxas de infecção associadas ao uso de EVD.
|
|
Comparador Ativo: Cateter Antibiótico EVD Ventricular
Cateter Ventriclear EVD Antibiotic Catheter EVD impregnado com antibiótico
|
Os participantes serão designados aleatoriamente para receber 1 de 3 drenos, para determinar a eficácia dos cateteres EVD impregnados com antibióticos versus não impregnados com antibióticos, na redução das taxas de infecção associadas ao uso de EVD.
|
|
Comparador Ativo: Conjunto de cateter Codman Bactiseal EVD
O conjunto de cateter EVD Codman Bactiseal EVD impregnado com antibiótico
|
Os participantes serão designados aleatoriamente para receber 1 de 3 drenos, para determinar a eficácia dos cateteres EVD impregnados com antibióticos versus não impregnados com antibióticos, na redução das taxas de infecção associadas ao uso de EVD.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de infecção de pacientes com EVD
Prazo: 24 meses
|
Taxas de infecção de pacientes com EVD
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação de custos entre 3 EVDs utilizando dados recebidos do faturamento
Prazo: 24 meses
|
Comparação de custos entre 3 EVDs utilizando dados recebidos do faturamento
|
24 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da colocação de EVD
Prazo: 24 meses
|
duração da colocação de EVD em dias
|
24 meses
|
|
Custo
Prazo: 24 meses
|
Custo comparável de cada dispositivo
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed A Cheema, MD, Associate Professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bohnstedt BN, Ziemba-Davis M, Edwards G, Brom J, Payner TD, Leipzig TJ, Scott JA, DeNardo AJ, Palmer E, Cohen-Gadol AA. Treatment and outcomes among 102 posterior inferior cerebellar artery aneurysms: a comparison of endovascular and microsurgical clip ligation. World Neurosurg. 2015 May;83(5):784-93. doi: 10.1016/j.wneu.2014.12.035. Epub 2014 Dec 23.
- Lane B, Bohnstedt BN, Cohen-Gadol AA. A prospective comparative study of microscope-integrated intraoperative fluorescein and indocyanine videoangiography for clip ligation of complex cerebral aneurysms. J Neurosurg. 2015 Mar;122(3):618-26. doi: 10.3171/2014.10.JNS132766. Epub 2014 Dec 19.
- Kulwin C, Bohnstedt BN, Payner TD, Leipzig TJ, Scott JA, DeNardo AJ, Cohen-Gadol AA. Aneurysmal acute subdural hemorrhage: prognostic factors associated with treatment. J Clin Neurosci. 2014 Aug;21(8):1333-6. doi: 10.1016/j.jocn.2013.12.010. Epub 2014 Jan 24.
- Ziemba-Davis M, Bohnstedt BN, Payner TD, Leipzig TJ, Palmer E, Cohen-Gadol AA. Incidence, epidemiology, and treatment of aneurysmal subarachnoid hemorrhage in 12 midwest communities. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2014 May-Jun;23(5):1073-82. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2013.09.010. Epub 2013 Oct 19.
- Cohen-Gadol AA, Bohnstedt BN. Recognition and evaluation of nontraumatic subarachnoid hemorrhage and ruptured cerebral aneurysm. Am Fam Physician. 2013 Oct 1;88(7):451-6.
- Bohnstedt BN, Nguyen HS, Kulwin CG, Shoja MM, Helbig GM, Leipzig TJ, Payner TD, Cohen-Gadol AA. Outcomes for clip ligation and hematoma evacuation associated with 102 patients with ruptured middle cerebral artery aneurysms. World Neurosurg. 2013 Sep-Oct;80(3-4):335-41. doi: 10.1016/j.wneu.2012.03.008. Epub 2012 Mar 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
12 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
12 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimado)
29 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4890
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Infecções Relacionadas a Cateteres
-
Beijing Anzhen HospitalAinda não está recrutandoAngioplastia Carotídea Transradial | Novel Composite-tip Guiding CatheterChina