- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02484287
Kvalitetskontroll: En prospektiv analyse av EVD-effektivitet
Kvalitetskontroll: En prospektiv analyse av effektiviteten av eksternt ventrikkeldren (EVD).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Eksperimentell design: Spor eksternt ventrikulært dren (EVD)-assosierte infeksjoner og gjennom prospektiv kvalitetsanalyse og sammenlign bruken av standard katetre brukt av avdelingen her ved Oklahoma University, 1) det 35 cm Codman Bactiseal rifampin og clindamycin impregnert kateter, 2) Ventrikkel EVD Antibiotikakateter, og 3) 36 cm Integra Hermatic ventrikkelkateter i stor stil, når det gjelder forekomst av infeksjoner, kostnader, varighet av plassering og forskjeller i plasseringsteknikk.
Foreslått prosedyre: Overvåk for infeksjoner assosiert med og relatert til EVD-plassering hos pasienter og vurder om infeksjonsraten påvirkes av bruk av antibiotikaimpregnerte EVD-katetre.
Viktigheten av kunnskap som med rimelighet kan forventes å være resultatet av forskningen: Mens bruk av sterile teknikker og periproseduelle antibiotika tradisjonelt har blitt brukt for å bekjempe infeksjoner, er infeksjonsratene fortsatt over målet, noe som fører til spørsmålet om hvorvidt det antibiotikaimpregnerte kateteret bør legges til standarden for omsorg . Med kunnskapen som er oppnådd, håper etterforskerne å redusere mengden eksterne ventrikulære drenrelaterte kateterinfeksjoner og redusere bruken av langvarig antibiotika.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- Oklahoma University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som trenger plassering av eksternt ventrikkeldren.
Ekskluderingskriterier:
- Innsatte og/eller de som kan være gravide.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Integra eksternt dreneringskateter
Integra eksternt dreneringskateter, ikke-antibiotikaimpregnert EVD-kateter
|
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å motta 1 av 3 dreneringer, for å bestemme effekten av antibiotika-impregnerte vs ikke-antibiotika-impregnerte EVD-katetre, i reduksjonen av infeksjonsrater forbundet med EVD-bruk.
|
Aktiv komparator: Ventrikkel EVD Antibiotikakateter
Ventriclear EVD Antibiotic Catheter antibiotika-impregnert EVD kateter
|
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å motta 1 av 3 dreneringer, for å bestemme effekten av antibiotikaimpregnerte kontra ikke-antibiotikaimpregnerte EVD-katetre, i reduksjonen av infeksjonsrater forbundet med EVD-bruk.
|
Aktiv komparator: Codman Bactiseal EVD katetersett
Codman Bactiseal EVD-katetersett antibiotikaimpregnert EVD-kateter
|
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å motta 1 av 3 dreneringer, for å bestemme effekten av antibiotikaimpregnerte kontra ikke-antibiotikaimpregnerte EVD-katetre, i reduksjonen av infeksjonsrater forbundet med EVD-bruk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Infeksjonsrater for EVD-pasienter
Tidsramme: 24 måneder
|
Infeksjonsrater av EVD-pasienter
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kostnadssammenligning mellom 3 EVDer ved bruk av data mottatt fra fakturering
Tidsramme: 24 måneder
|
Kostnadssammenligning mellom 3 EVDer ved bruk av data mottatt fra fakturering
|
24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varighet av EVD-plassering
Tidsramme: 24 måneder
|
varighet av EVD-plassering i dager
|
24 måneder
|
Koste
Tidsramme: 24 måneder
|
Sammenlignbare kostnader for hver enhet
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed A Cheema, MD, Associate Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bohnstedt BN, Ziemba-Davis M, Edwards G, Brom J, Payner TD, Leipzig TJ, Scott JA, DeNardo AJ, Palmer E, Cohen-Gadol AA. Treatment and outcomes among 102 posterior inferior cerebellar artery aneurysms: a comparison of endovascular and microsurgical clip ligation. World Neurosurg. 2015 May;83(5):784-93. doi: 10.1016/j.wneu.2014.12.035. Epub 2014 Dec 23.
- Lane B, Bohnstedt BN, Cohen-Gadol AA. A prospective comparative study of microscope-integrated intraoperative fluorescein and indocyanine videoangiography for clip ligation of complex cerebral aneurysms. J Neurosurg. 2015 Mar;122(3):618-26. doi: 10.3171/2014.10.JNS132766. Epub 2014 Dec 19.
- Kulwin C, Bohnstedt BN, Payner TD, Leipzig TJ, Scott JA, DeNardo AJ, Cohen-Gadol AA. Aneurysmal acute subdural hemorrhage: prognostic factors associated with treatment. J Clin Neurosci. 2014 Aug;21(8):1333-6. doi: 10.1016/j.jocn.2013.12.010. Epub 2014 Jan 24.
- Ziemba-Davis M, Bohnstedt BN, Payner TD, Leipzig TJ, Palmer E, Cohen-Gadol AA. Incidence, epidemiology, and treatment of aneurysmal subarachnoid hemorrhage in 12 midwest communities. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2014 May-Jun;23(5):1073-82. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2013.09.010. Epub 2013 Oct 19.
- Cohen-Gadol AA, Bohnstedt BN. Recognition and evaluation of nontraumatic subarachnoid hemorrhage and ruptured cerebral aneurysm. Am Fam Physician. 2013 Oct 1;88(7):451-6.
- Bohnstedt BN, Nguyen HS, Kulwin CG, Shoja MM, Helbig GM, Leipzig TJ, Payner TD, Cohen-Gadol AA. Outcomes for clip ligation and hematoma evacuation associated with 102 patients with ruptured middle cerebral artery aneurysms. World Neurosurg. 2013 Sep-Oct;80(3-4):335-41. doi: 10.1016/j.wneu.2012.03.008. Epub 2012 Mar 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4890
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kateterrelaterte infeksjoner
-
University of ZurichImVision GmbH, HannoverFullført
-
Oregon State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentCat-scratch sykdom | Bartonella-infeksjonerIsrael
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)FullførtNålebiopsi | CAT-skanning | RøntgenForente stater
-
University Hospital, ToulouseRekrutteringCat-scratch sykdomFrankrike
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer