Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvalitetskontroll: En prospektiv analyse av EVD-effektivitet

12. juni 2023 oppdatert av: University of Oklahoma

Kvalitetskontroll: En prospektiv analyse av effektiviteten av eksternt ventrikkeldren (EVD).

Hensikten og/eller hypotesen: Å redusere mengden eksternt ventrikulært dren (EVD) relaterte kateterinfeksjoner ved å sammenligne effektiviteten til Oklahoma University Medicine standard EVD-katetre, både impregnerte og ikke-impregnerte, på tre hovedområder: forekomst av infeksjon, kostnad analyse og gjennomsnittlig varighet av plassering, alt mens man opprettholder teknikkens standarder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Eksperimentell design: Spor eksternt ventrikulært dren (EVD)-assosierte infeksjoner og gjennom prospektiv kvalitetsanalyse og sammenlign bruken av standard katetre brukt av avdelingen her ved Oklahoma University, 1) det 35 cm Codman Bactiseal rifampin og clindamycin impregnert kateter, 2) Ventrikkel EVD Antibiotikakateter, og 3) 36 cm Integra Hermatic ventrikkelkateter i stor stil, når det gjelder forekomst av infeksjoner, kostnader, varighet av plassering og forskjeller i plasseringsteknikk.

Foreslått prosedyre: Overvåk for infeksjoner assosiert med og relatert til EVD-plassering hos pasienter og vurder om infeksjonsraten påvirkes av bruk av antibiotikaimpregnerte EVD-katetre.

Viktigheten av kunnskap som med rimelighet kan forventes å være resultatet av forskningen: Mens bruk av sterile teknikker og periproseduelle antibiotika tradisjonelt har blitt brukt for å bekjempe infeksjoner, er infeksjonsratene fortsatt over målet, noe som fører til spørsmålet om hvorvidt det antibiotikaimpregnerte kateteret bør legges til standarden for omsorg . Med kunnskapen som er oppnådd, håper etterforskerne å redusere mengden eksterne ventrikulære drenrelaterte kateterinfeksjoner og redusere bruken av langvarig antibiotika.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Oklahoma University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som trenger plassering av eksternt ventrikkeldren.

Ekskluderingskriterier:

  • Innsatte og/eller de som kan være gravide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Integra eksternt dreneringskateter
Integra eksternt dreneringskateter, ikke-antibiotikaimpregnert EVD-kateter
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å motta 1 av 3 dreneringer, for å bestemme effekten av antibiotika-impregnerte vs ikke-antibiotika-impregnerte EVD-katetre, i reduksjonen av infeksjonsrater forbundet med EVD-bruk.
Aktiv komparator: Ventrikkel EVD Antibiotikakateter
Ventriclear EVD Antibiotic Catheter antibiotika-impregnert EVD kateter
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å motta 1 av 3 dreneringer, for å bestemme effekten av antibiotikaimpregnerte kontra ikke-antibiotikaimpregnerte EVD-katetre, i reduksjonen av infeksjonsrater forbundet med EVD-bruk.
Aktiv komparator: Codman Bactiseal EVD katetersett
Codman Bactiseal EVD-katetersett antibiotikaimpregnert EVD-kateter
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å motta 1 av 3 dreneringer, for å bestemme effekten av antibiotikaimpregnerte kontra ikke-antibiotikaimpregnerte EVD-katetre, i reduksjonen av infeksjonsrater forbundet med EVD-bruk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infeksjonsrater for EVD-pasienter
Tidsramme: 24 måneder
Infeksjonsrater av EVD-pasienter
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnadssammenligning mellom 3 EVDer ved bruk av data mottatt fra fakturering
Tidsramme: 24 måneder
Kostnadssammenligning mellom 3 EVDer ved bruk av data mottatt fra fakturering
24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av EVD-plassering
Tidsramme: 24 måneder
varighet av EVD-plassering i dager
24 måneder
Koste
Tidsramme: 24 måneder
Sammenlignbare kostnader for hver enhet
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed A Cheema, MD, Associate Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

12. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

12. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2015

Først lagt ut (Antatt)

29. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4890

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kateterrelaterte infeksjoner

3
Abonnere