Minőségellenőrzés: Az EVD hatékonyságának jövőbeli elemzése
2023. június 12. frissítette: University of Oklahoma
Minőségellenőrzés: A külső kamrai lefolyás (EVD) hatékonyságának jövőbeli elemzése
Cél és/vagy hipotézis: A külső kamrai drennel (EVD) összefüggő katéterfertőzések számának csökkentése az Oklahoma University Medicine szabványos EVD katétereinek, impregnált és nem impregnált katétereinek hatékonyságának összehasonlításával három fő területen: fertőzés előfordulása, költség elemzése és az elhelyezés átlagos időtartama, mindezt a technika színvonalának megőrzése mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
Kísérleti tervezés: Kövesse nyomon a külső kamrai drénnel (EVD) kapcsolatos fertőzéseket, minőségi prospektív elemzéssel, és hasonlítsa össze az Oklahoma Egyetem tanszéke által használt standard katéterek használatát, 1) a 35 cm-es Codman Bactiseal rifampinnel és klindamicinnel impregnált katétert, 2) a Ventriclear EVD-t. Antibiotikum katéter és 3) a 36 cm-es Integra Hermatic nagy stílusú kamrai katéter a fertőzések előfordulási gyakorisága, a költségek, a behelyezés időtartama és az elhelyezési technikák különbségei tekintetében.
Javasolt eljárás: Kövesse nyomon a betegeknél az EVD elhelyezésével kapcsolatos és azzal kapcsolatos fertőzéseket, és értékelje, hogy befolyásolja-e a fertőzések arányát az antibiotikumokkal impregnált EVD katéterek használata.
A kutatástól ésszerűen elvárható ismeretek jelentősége: Míg a fertőzések leküzdésére hagyományosan steril technikákat és periprocedurális antibiotikumokat alkalmaznak, a fertőzések aránya továbbra is a cél felett van, ami felveti a kérdést, hogy az antibiotikummal impregnált katétert hozzá kell-e adni az ellátás színvonalához. . A megszerzett ismeretek birtokában a kutatók azt remélik, hogy csökkentik a külső kamrai drénnel összefüggő katéterfertőzések számát és csökkentik az elhúzódó antibiotikum-használatot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- Oklahoma University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél külső kamrai drén elhelyezésére van szükség.
Kizárási kritériumok:
- Foglyok és/vagy terhesek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Integra külső vízelvezető katéter
Az Integra External Drainage Catheter, nem antibiotikummal impregnált EVD katéter
|
A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki arra, hogy 3-ból 1 drént kapjanak, hogy meghatározzák az antibiotikummal impregnált és az antibiotikummal nem impregnált EVD katéterek hatékonyságát az EVD használatával összefüggő fertőzési arány csökkentésében.
|
|
Aktív összehasonlító: Kamrai EVD antibiotikum katéter
A Ventriclear EVD Antibiotic Catéter, antibiotikummal impregnált EVD katéter
|
A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki arra, hogy 3-ból 1 drént kapjanak, hogy meghatározzák az antibiotikummal impregnált és az antibiotikummal nem impregnált EVD katéterek hatékonyságát az EVD használatával összefüggő fertőzési arány csökkentésében.
|
|
Aktív összehasonlító: Codman Bactiseal EVD katéterkészlet
A Codman Bactiseal EVD katéterkészlet, antibiotikummal impregnált EVD katéter
|
A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki arra, hogy 3-ból 1 drént kapjanak, hogy meghatározzák az antibiotikummal impregnált és az antibiotikummal nem impregnált EVD katéterek hatékonyságát az EVD használatával összefüggő fertőzési arány csökkentésében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EVD-betegek fertőzési aránya
Időkeret: 24 hónap
|
EVD-betegek fertőzési aránya
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Költséghasonlítás 3 EVD között a számlázásból kapott adatok felhasználásával
Időkeret: 24 hónap
|
Költséghasonlítás 3 EVD között a számlázásból kapott adatok felhasználásával
|
24 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az EVD elhelyezés időtartama
Időkeret: 24 hónap
|
az EVD elhelyezés időtartama napokban
|
24 hónap
|
|
Költség
Időkeret: 24 hónap
|
Minden eszköz összehasonlítható költsége
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmed A Cheema, MD, Associate professor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bohnstedt BN, Ziemba-Davis M, Edwards G, Brom J, Payner TD, Leipzig TJ, Scott JA, DeNardo AJ, Palmer E, Cohen-Gadol AA. Treatment and outcomes among 102 posterior inferior cerebellar artery aneurysms: a comparison of endovascular and microsurgical clip ligation. World Neurosurg. 2015 May;83(5):784-93. doi: 10.1016/j.wneu.2014.12.035. Epub 2014 Dec 23.
- Lane B, Bohnstedt BN, Cohen-Gadol AA. A prospective comparative study of microscope-integrated intraoperative fluorescein and indocyanine videoangiography for clip ligation of complex cerebral aneurysms. J Neurosurg. 2015 Mar;122(3):618-26. doi: 10.3171/2014.10.JNS132766. Epub 2014 Dec 19.
- Kulwin C, Bohnstedt BN, Payner TD, Leipzig TJ, Scott JA, DeNardo AJ, Cohen-Gadol AA. Aneurysmal acute subdural hemorrhage: prognostic factors associated with treatment. J Clin Neurosci. 2014 Aug;21(8):1333-6. doi: 10.1016/j.jocn.2013.12.010. Epub 2014 Jan 24.
- Ziemba-Davis M, Bohnstedt BN, Payner TD, Leipzig TJ, Palmer E, Cohen-Gadol AA. Incidence, epidemiology, and treatment of aneurysmal subarachnoid hemorrhage in 12 midwest communities. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2014 May-Jun;23(5):1073-82. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2013.09.010. Epub 2013 Oct 19.
- Cohen-Gadol AA, Bohnstedt BN. Recognition and evaluation of nontraumatic subarachnoid hemorrhage and ruptured cerebral aneurysm. Am Fam Physician. 2013 Oct 1;88(7):451-6.
- Bohnstedt BN, Nguyen HS, Kulwin CG, Shoja MM, Helbig GM, Leipzig TJ, Payner TD, Cohen-Gadol AA. Outcomes for clip ligation and hematoma evacuation associated with 102 patients with ruptured middle cerebral artery aneurysms. World Neurosurg. 2013 Sep-Oct;80(3-4):335-41. doi: 10.1016/j.wneu.2012.03.008. Epub 2012 Mar 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 26.
Első közzététel (Becsült)
2015. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4890
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .