Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola kvality: Prospektivní analýza účinnosti EVD

12. června 2023 aktualizováno: University of Oklahoma

Kontrola kvality: Prospektivní analýza účinnosti externího komorového drenáže (EVD).

Účel a/nebo hypotéza: Snížit množství infekcí katétrů souvisejících s externí komorovou drenáží (EVD) porovnáním účinnosti standardních EVD katétrů Oklahoma University Medicine, impregnovaných i neimpregnovaných, ve třech hlavních oblastech: výskyt infekce, cena analýzy a průměrné doby trvání umístění, to vše při zachování standardů techniky.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Experimentální design: Sledujte infekce spojené s externí komorovou drenáží (EVD) a pomocí kvalitní prospektivní analýzy a porovnejte použití standardních katétrů používaných oddělením na Oklahoma University, 1) 35cm Codman Bactiseal rifampinem a klindamycinem impregnovaný katétr, 2) Ventriclear EVD Antibiotický katétr a 3) velký komorový katétr Integra Hermatic o průměru 36 cm, pokud jde o výskyt infekcí, cenu, délku zavedení a rozdíly v technice zavedení.

Navrhovaný postup: Monitorujte infekce spojené a související s umístěním EVD u pacientů a zhodnoťte, zda je míra infekcí ovlivněna používáním katétrů EVD impregnovaných antibiotiky.

Význam znalostí, které lze důvodně očekávat, že z výzkumu vyplynou: Zatímco použití sterilních technik a periprocedurálních antibiotik se tradičně používá k boji s infekcí, míra infekce zůstává nad cílem, což vede k otázce, zda by měl být katétr impregnovaný antibiotiky přidán ke standardu péče. . Na základě získaných znalostí vědci doufají, že sníží počet infekcí katétrem souvisejících s externí komorovou drenáží a sníží používání prodloužených antibiotik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Oklahoma University Medical center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří vyžadují umístění zevního komorového drénu.

Kritéria vyloučení:

  • Vězkyně a/nebo osoby, které mohou být těhotné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Externí drenážní katétr Integra
Externí drenážní katétr Integra EVD katétr neimpregnovaný antibiotiky
Přístroj: Externí drenážní katétr Integra.
Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby dostali 1 ze 3 drénů, aby se určila účinnost katétrů EVD impregnovaných antibiotiky vs. neimpregnovaných katétrů EVD při snižování míry infekcí spojených s používáním EVD.
Aktivní komparátor: Ventriclear EVD Antibiotický katétr
Antibiotický katétr Ventriclear EVD EVD katétr impregnovaný antibiotiky
Přístroj: Antibiotický katétr Ventriclear EVD
Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby dostali 1 ze 3 drénů, aby se určila účinnost katétrů EVD impregnovaných antibiotiky vs. neimpregnovaných katétrů EVD při snižování míry infekcí spojených s používáním EVD.
Aktivní komparátor: Sada katétrů Codman Bactiseal EVD
Codman Bactiseal EVD katétr Set antibioticky impregnovaný EVD katétr
Přístroj: Sada katétrů Codman Bactiseal EVD
Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby dostali 1 ze 3 drénů, aby se určila účinnost katétrů EVD impregnovaných antibiotiky vs. neimpregnovaných katétrů EVD při snižování míry infekcí spojených s používáním EVD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra infekce pacientů s EVD
Časové okno: 24 měsíců
Míra infekce pacientů s EVD
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání nákladů mezi 3 EVD s využitím dat přijatých z fakturace
Časové okno: 24 měsíců
Porovnání nákladů mezi 3 EVD s využitím dat přijatých z fakturace
24 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka umístění EVD
Časové okno: 24 měsíců
trvání umístění EVD ve dnech
24 měsíců
Náklady
Časové okno: 24 měsíců
Srovnatelné náklady na každé zařízení
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed A Cheema, MD, Associate professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

12. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

12. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4890

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce související s katétrem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit