Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laadunvalvonta: EVD:n tehokkuuden tuleva analyysi

maanantai 12. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Oklahoma

Laadunvalvonta: External Ventricular Drain (EVD) -tehokkuuden tuleva analyysi

Tarkoitus ja/tai hypoteesi: Vähentää ulkoisen ventricular drainiin (EVD) liittyvien katetriinfektioiden määrää vertaamalla Oklahoma University Medicinen standardien EVD-katetrien tehokkuutta, sekä kyllästettyjen että ei-impregnoitujen, kolmella pääalueella: infektioiden ilmaantuvuus, kustannukset analyysi ja keskimääräiset sijoituksen kestoajat, kaikki tekniikan standardit säilyttäen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeellinen suunnittelu: Seuraa ulkoisen ventricular drainiin (EVD) liittyviä infektioita ja laadukkaan prospektiivisen analyysin avulla ja vertaa Oklahoman yliopiston laitoksen käyttämien standardikatetrien käyttöä, 1) 35 cm Codman Bactiseal -rifampiinilla ja klindamysiinillä kyllästetty katetri, 2) Ventriclear EVD Antibioottikatetri ja 3) 36 cm:n Integra Hermatic isotyyppinen kammiokatetri infektioiden esiintyvyyden, hinnan, sijoituksen keston ja sijoitustekniikan erojen suhteen.

Ehdotettu menettely: Tarkkaile potilailla EVD-asetukseen liittyviä ja siihen liittyviä infektioita ja arvioi, vaikuttaako infektioiden määrään antibiooteilla kyllästettujen EVD-katetrien käyttö.

Tutkimuksesta perustellusti odotettavissa olevan tiedon merkitys: Vaikka steriilejä tekniikoita ja periproceduraalisia antibiootteja on perinteisesti käytetty infektioiden torjuntaan, infektioiden määrä on edelleen tavoitteen yläpuolella, mikä johtaa kysymykseen, pitäisikö antibiootilla kyllästetty katetri lisätä hoidon standardiin. . Saadulla tiedolla tutkijat toivovat vähentävänsä ulkoisten kammioiden tyhjennykseen liittyvien katetriinfektioiden määrää ja vähentävänsä pitkittyneiden antibioottien käyttöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Oklahoma University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat ulkoisen ventricular drainin asentamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vangit ja/tai mahdollisesti raskaana olevat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Integra ulkoinen tyhjennyskatetri
Integra External Drainage Cateter ei-antibiooteilla kyllästetty EVD-katetri
Laite: Integra ulkoinen tyhjennyskatetri.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan yksi kolmesta dreenistä, jotta voidaan määrittää antibiootilla kyllästettyjen vs. antibiootilla kyllästettyjen EVD-katetrien tehokkuus EVD:n käyttöön liittyvien infektioiden vähentämisessä.
Active Comparator: Kammio EVD-antibioottikatetri
Ventriclear EVD Antibiotic Cateter -antibiooteilla kyllästetty EVD-katetri
Laite: Kammion EVD-antibioottikatetri
Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan yksi kolmesta dreenistä, jotta voidaan määrittää antibiootilla kyllästettyjen vs. antibiootilla kyllästettyjen EVD-katetrien tehokkuus EVD:n käyttöön liittyvien infektioiden vähentämisessä.
Active Comparator: Codman Bactiseal EVD -katetrisetti
Codman Bactiseal EVD-katetrisarja, antibioottikyllästetty EVD-katetri
Laite: Codman Bactiseal EVD -katetrisetti
Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan yksi kolmesta dreenistä, jotta voidaan määrittää antibiootilla kyllästettyjen vs. antibiootilla kyllästettyjen EVD-katetrien tehokkuus EVD:n käyttöön liittyvien infektioiden vähentämisessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EVD-potilaiden infektioiden määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
EVD-potilaiden tartuntaluvut
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannusten vertailu 3 EVD:n välillä käyttämällä laskutuksesta saatuja tietoja
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kustannusten vertailu 3 EVD:n välillä käyttämällä laskutuksesta saatuja tietoja
24 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EVD-sijoituksen kesto
Aikaikkuna: 24 kuukautta
EVD-sijoituksen kesto päivinä
24 kuukautta
Kustannus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Jokaisen laitteen vertailukelpoiset kustannukset
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oklahoma

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed A Cheema, MD, Associate Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 29. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4890

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Katetriin liittyvät infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa