Controllo di qualità: un'analisi prospettica dell'efficacia dell'EVD
12 giugno 2023 aggiornato da: University of Oklahoma
Controllo di qualità: un'analisi prospettica dell'efficacia del drenaggio ventricolare esterno (EVD).
Lo scopo e/o l'ipotesi: ridurre la quantità di infezioni da catetere correlate al drenaggio ventricolare esterno (EVD) confrontando l'efficacia dei cateteri EVD standard dell'Oklahoma University Medicine, sia impregnati che non impregnati, in tre aree principali: incidenza di infezione, costo analisi e durate medie di posizionamento, il tutto mantenendo gli standard della tecnica.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Disegno sperimentale: tenere traccia delle infezioni associate al drenaggio ventricolare esterno (EVD) e attraverso un'analisi prospettica della qualità e confrontare l'uso di cateteri standard utilizzati dal dipartimento qui all'Università dell'Oklahoma, 1) il catetere Codman Bactiseal da 35 cm impregnato di rifampicina e clindamicina, 2) il Ventriclear EVD catetere antibiotico e 3) il catetere ventricolare Integra Hermatic di grande stile da 36 cm, in termini di incidenza di infezioni, costo, durata del posizionamento e differenze nella tecnica di posizionamento.
Procedura proposta: monitorare le infezioni associate e correlate al posizionamento di EVD nei pazienti e valutare se i tassi di infezione sono influenzati dall'uso di cateteri EVD impregnati di antibiotici.
Importanza della conoscenza che si prevede ragionevolmente derivi dalla ricerca: sebbene l'uso di tecniche sterili e antibiotici periprocedurali sia stato tradizionalmente utilizzato per combattere le infezioni, i tassi di infezione rimangono al di sopra dell'obiettivo, il che porta a chiedersi se il catetere impregnato di antibiotico debba essere aggiunto allo standard di cura . Con le conoscenze acquisite, i ricercatori sperano di ridurre la quantità di infezioni da catetere correlate al drenaggio ventricolare esterno e di ridurre l'uso prolungato di antibiotici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- Oklahoma University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che richiedono il posizionamento di un drenaggio ventricolare esterno.
Criteri di esclusione:
- Detenuti e/o coloro che potrebbero essere in stato di gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Catetere di drenaggio esterno Integra
Catetere EVD non impregnato di antibiotici con catetere di drenaggio esterno Integra
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I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere 1 di 3 scarichi, per determinare l'efficacia dei cateteri EVD impregnati di antibiotici rispetto a quelli non impregnati di antibiotici, nella riduzione dei tassi di infezione associati all'uso di EVD.
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Comparatore attivo: Catetere antibiotico Ventriclear EVD
Il catetere EVD impregnato di antibiotico Ventriclear EVD Antibiotic Catheter
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I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere 1 di 3 scarichi, per determinare l'efficacia dei cateteri EVD impregnati di antibiotici rispetto a quelli non impregnati di antibiotici, nella riduzione dei tassi di infezione associati all'uso di EVD.
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Comparatore attivo: Set catetere Codman Bactiseal EVD
Il catetere EVD Codman Bactiseal Set catetere EVD impregnato di antibiotici
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I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere 1 di 3 scarichi, per determinare l'efficacia dei cateteri EVD impregnati di antibiotici rispetto a quelli non impregnati di antibiotici, nella riduzione dei tassi di infezione associati all'uso di EVD.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di infezione dei pazienti con EVD
Lasso di tempo: 24 mesi
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Tassi di infezione dei pazienti con EVD
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dei costi tra 3 EVD utilizzando i dati ricevuti dalla fatturazione
Lasso di tempo: 24 mesi
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Confronto dei costi tra 3 EVD utilizzando i dati ricevuti dalla fatturazione
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24 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del posizionamento EVD
Lasso di tempo: 24 mesi
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durata del posizionamento EVD in giorni
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24 mesi
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Costo
Lasso di tempo: 24 mesi
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Costo comparabile di ogni dispositivo
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed A Cheema, MD, Associate Professor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bohnstedt BN, Ziemba-Davis M, Edwards G, Brom J, Payner TD, Leipzig TJ, Scott JA, DeNardo AJ, Palmer E, Cohen-Gadol AA. Treatment and outcomes among 102 posterior inferior cerebellar artery aneurysms: a comparison of endovascular and microsurgical clip ligation. World Neurosurg. 2015 May;83(5):784-93. doi: 10.1016/j.wneu.2014.12.035. Epub 2014 Dec 23.
- Lane B, Bohnstedt BN, Cohen-Gadol AA. A prospective comparative study of microscope-integrated intraoperative fluorescein and indocyanine videoangiography for clip ligation of complex cerebral aneurysms. J Neurosurg. 2015 Mar;122(3):618-26. doi: 10.3171/2014.10.JNS132766. Epub 2014 Dec 19.
- Kulwin C, Bohnstedt BN, Payner TD, Leipzig TJ, Scott JA, DeNardo AJ, Cohen-Gadol AA. Aneurysmal acute subdural hemorrhage: prognostic factors associated with treatment. J Clin Neurosci. 2014 Aug;21(8):1333-6. doi: 10.1016/j.jocn.2013.12.010. Epub 2014 Jan 24.
- Ziemba-Davis M, Bohnstedt BN, Payner TD, Leipzig TJ, Palmer E, Cohen-Gadol AA. Incidence, epidemiology, and treatment of aneurysmal subarachnoid hemorrhage in 12 midwest communities. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2014 May-Jun;23(5):1073-82. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2013.09.010. Epub 2013 Oct 19.
- Cohen-Gadol AA, Bohnstedt BN. Recognition and evaluation of nontraumatic subarachnoid hemorrhage and ruptured cerebral aneurysm. Am Fam Physician. 2013 Oct 1;88(7):451-6.
- Bohnstedt BN, Nguyen HS, Kulwin CG, Shoja MM, Helbig GM, Leipzig TJ, Payner TD, Cohen-Gadol AA. Outcomes for clip ligation and hematoma evacuation associated with 102 patients with ruptured middle cerebral artery aneurysms. World Neurosurg. 2013 Sep-Oct;80(3-4):335-41. doi: 10.1016/j.wneu.2012.03.008. Epub 2012 Mar 30.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
12 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
12 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2015
Primo Inserito (Stimato)
29 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4890
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