オキシトシン注入 vs. 第 2 トリメスター中絶後の第 3 段階分娩の自然経過観察
2023年2月25日 更新者：Ragıp Atakan Al、Ataturk University
オキシトシン注入 vs. 第 2 トリメスター中絶後の第 3 段階管理のための自発的フォローアップ: 無作為化臨床試験
この研究では、オキシトシン注入と妊娠中期の人工妊娠中絶における陣痛の第 3 段階の自発的フォローアップを比較しています。
患者は、薬理学的介入なしでオキシトシン注入または観察に無作為に割り付けられます。
この研究の主な結果は、分娩後 2 時間以内の完全流産率です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erzurum、七面鳥、25240
- Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～45年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
-妊娠13～24週の間に妊娠中期に中絶した女性
除外基準:
- 胎児と胎盤が一緒に排出された場合
- 産科出血には介入が必要です
- 既知のプロスタグランジンアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：観察
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アクティブコンパレータ：オキシトシン
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500mlの生理食塩水中の20IUのオキシトシンを100ml/hで静脈内注入する。胎児の出産後
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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完全流産率
時間枠：胎盤分娩後5分以内
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胎児の分娩後 2 時間以内に器具の補助なしに胎盤を完全に排出すること
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胎盤分娩後5分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重量法による推定失血量
時間枠：胎盤分娩後10分以内
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失血量は重量法によって推定されます
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胎盤分娩後10分以内
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中絶前と中絶後 24 時間のヘモグロビンの差によって測定されるヘモグロビンの変化
時間枠：胎盤分娩後24時間
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中絶前と中絶後 24 時間のヘモグロビンの差
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胎盤分娩後24時間
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胎盤分娩時間 胎児の分娩から胎盤の分娩までの経過時間
時間枠：胎盤分娩後5分
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胎児の分娩から胎盤の分娩までの経過時間
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胎盤分娩後5分
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輸血率
時間枠：入院後7日以内
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輸血された濃縮赤血球ユニットの数
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入院後7日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Omer E Yapca, MD、Ataturk University
- 主任研究者：Ragıp A AL, MD、Ataturk University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月8日
一次修了 (実際)
2016年5月31日
研究の完了 (実際)
2016年6月10日
試験登録日
最初に提出
2015年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月25日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
中絶、誘発の臨床試験
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HaEmek Medical Center, Israelわからない