Oxitocin infúzió kontra spontán nyomon követés a szülés harmadik szakaszában a második trimeszterben végzett abortusz után
2023. február 25. frissítette: Ragıp Atakan Al, Ataturk University
Oxitocin infúzió kontra spontán nyomon követés a második trimeszteres abortusz utáni harmadik szakaszban: Randomizált klinikai vizsgálat
Ez a tanulmány összehasonlítja az oxitocin infúziót a vajúdás harmadik stádiumának spontán követésével a trimeszter közepén végzett abortuszoknál.
A betegeket véletlenszerűen oxitocin infúzióra vagy megfigyelésre osztják be farmakológiai beavatkozás nélkül.
A vizsgálat elsődleges eredménye a teljes abortusz aránya a magzati születést követő két órán belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
160
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ragıp A AL, MD
- Telefonszám: 00903447649
- E-mail: atakanal@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzurum, Pulyka, 25240
- Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a nők, akiknél a terhesség a trimeszter közepén szakadt meg a 13-24. terhességi hét között
Kizárási kritériumok:
- Ha a magzat és a placenta együtt kilökődik
- A szülészeti vérzés beavatkozást igényel
- Ismert prosztaglandin allergia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Megfigyelés
|
|
|
Aktív összehasonlító: Oxitocin
|
20 NE oxitocint 500 ml normál sóoldatban 100 ml/óra iv. a magzat megszületése után
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljes abortusz aránya
Időkeret: a placenta születése után 5 percen belül
|
a méhlepény teljes eltávolítása műszeres segítség nélkül a magzat megszületését követő két órán belül
|
a placenta születése után 5 percen belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gravimetriás módszerrel becsült vérveszteség
Időkeret: a placenta megszületése után 10 percen belül
|
a vérveszteséget gravimetriás módszerrel becsüljük meg
|
a placenta megszületése után 10 percen belül
|
|
A hemoglobin változása az abortusz előtti és utáni 24 órával mért hemoglobinszint különbségével
Időkeret: 24 órával a placenta megszületése után
|
A hemoglobin különbsége az abortusz előtt és 24 órával azután
|
24 órával a placenta megszületése után
|
|
A méhlepény születési ideje a magzat születésétől a placenta megszületéséig eltelt idővel mérve
Időkeret: 5 perccel a placenta megszületése után
|
A magzat születésétől a placenta megszületéséig eltelt idő
|
5 perccel a placenta megszületése után
|
|
Transzfúzió sebessége
Időkeret: A kórházi kezelést követő 7 napon belül
|
transzfundált vörösvértest-egységek száma
|
A kórházi kezelést követő 7 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Omer E Yapca, MD, Ataturk University
- Kutatásvezető: Ragıp A AL, MD, Ataturk University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 29.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-80
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .