Oxytocininfusion vs. spontan uppföljning för tredje förlossningsstadiet efter abort i andra trimestern
25 februari 2023 uppdaterad av: Ragıp Atakan Al, Ataturk University
Oxytocininfusion vs. spontan uppföljning för behandling i tredje stadiet efter abort under andra trimestern: en randomiserad klinisk prövning
Denna studie jämför oxytocininfusion med spontan uppföljning för det tredje stadiet av förlossningen vid inducerade aborter i mitten av trimestern.
Patienterna kommer att randomiseras till oxytocininfusion eller observation utan farmakologisk intervention.
Det primära resultatet av studien är fullständig abortfrekvens inom två timmar efter fosterförlossningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
160
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Kalkon, 25240
- Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 45 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-Kvinnor som hade avbruten graviditet i mitten av trimestern mellan 13-24 graviditetsveckor
Exklusions kriterier:
- Om foster och moderkaka drivs ut tillsammans
- Obstetrisk blödning behöver ingripande
- Känd prostaglandinalergi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Observation
|
|
|
Aktiv komparator: Oxytocin
|
20 IE oxytocin i 500 ml normal koksaltlösning infunderas 100 ml/h i.v. efter att fostret har fötts
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fullständig abortfrekvens
Tidsram: inom 5 minuter efter moderkakan
|
utdrivning av moderkakan helt utan instrumentell hjälp inom två timmar efter fostrets förlossning
|
inom 5 minuter efter moderkakan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodförlust uppskattad med gravimetrisk metod
Tidsram: inom 10 minuter efter förlossningen av moderkakan
|
blodförlust kommer att uppskattas med gravimetrisk metod
|
inom 10 minuter efter förlossningen av moderkakan
|
|
Förändring i hemoglobin mätt som skillnad i hemoglobin före och 24 timmar efter abort
Tidsram: 24 timmar efter förlossningen av moderkakan
|
Skillnad i hemoglobin före och 24 timmar efter abort
|
24 timmar efter förlossningen av moderkakan
|
|
Förlossningstid för moderkakan mätt med tiden som förflutit fram till förlossningen av moderkakan från fostrets förlossning
Tidsram: 5 minuter efter förlossningen av moderkakan
|
Tiden som gick till moderkakans förlossning från fostrets förlossning
|
5 minuter efter förlossningen av moderkakan
|
|
Transfusionshastighet
Tidsram: Inom 7 dagar efter sjukhusvistelse
|
antal packade röda blodkroppsenheter transfunderade
|
Inom 7 dagar efter sjukhusvistelse
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Omer E Yapca, MD, Ataturk University
- Huvudutredare: Ragıp A AL, MD, Ataturk University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
10 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
30 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-80
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .