- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02485444
Oksitosiini-infuusio vs. spontaani seuranta synnytyksen kolmannessa vaiheessa toisen raskauskolmanneksen abortin jälkeen
lauantai 25. helmikuuta 2023 päivittänyt: Ragıp Atakan Al, Ataturk University
Oksitosiini-infuusio vs. spontaani seuranta kolmannen vaiheen hoidossa toisen raskauskolmanneksen abortin jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tässä tutkimuksessa verrataan oksitosiini-infuusiota synnytyksen kolmannen vaiheen spontaaniin seurantaan raskaudenkeskeytysten yhteydessä.
Potilaat satunnaistetaan saamaan oksitosiini-infuusiota tai tarkkailua ilman farmakologisia toimenpiteitä.
Tutkimuksen ensisijainen tulos on täydellinen aborttinopeus kahden tunnin sisällä sikiön synnytyksestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25240
- Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Naiset, joilla raskaus keskeytettiin raskauskolmanneksen puolivälissä 13-24 raskausviikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sikiö ja istukka poistetaan yhdessä
- Synnytyksen verenvuoto vaatii toimenpiteitä
- Tunnettu prostaglandiiniallergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Havainto
|
|
|
Active Comparator: Oksitosiini
|
20 IU oksitosiinia 500 ml:ssa normaalia suolaliuosta infusoidaan 100 ml/h i.v. sikiön synnytyksen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellisen abortin määrä
Aikaikkuna: 5 minuutin kuluessa istukan synnyttämisestä
|
istukan irtoaminen kokonaan ilman instrumentaalista apua kahden tunnin kuluessa sikiön synnytyksestä
|
5 minuutin kuluessa istukan synnyttämisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gravimetrisella menetelmällä arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa istukan synnytyksestä
|
verenhukka arvioidaan gravimetrisella menetelmällä
|
10 minuutin kuluessa istukan synnytyksestä
|
|
Hemoglobiinin muutos mitattuna hemoglobiinierolla ennen aborttia ja 24 tuntia sen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia istukan synnytyksen jälkeen
|
Ero hemoglobiinissa ennen aborttia ja 24 tuntia sen jälkeen
|
24 tuntia istukan synnytyksen jälkeen
|
|
Istukan synnytysaika mitattuna ajalla, joka on kulunut istukan synnytykseen sikiön synnytyksestä
Aikaikkuna: 5 minuuttia istukan synnytyksen jälkeen
|
Aika, joka kului istukan synnytykseen sikiön synnytyksestä
|
5 minuuttia istukan synnytyksen jälkeen
|
|
Transfuusionopeus
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä sairaalahoidosta
|
siirrettyjen punasolujen määrä
|
7 päivän sisällä sairaalahoidosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Omer E Yapca, MD, Ataturk University
- Päätutkija: Ragıp A AL, MD, Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-80
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Abortti, aiheutettu
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRekrytointi
-
Oihane Lapuente OcamicaTuntematon
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraUniversidade Federal do Ceara; Instituto de Saúde Elpidio de AlmeidaValmisTyö, inducedBrasilia
-
University of BotswanaValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...Valmis
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisRaskaus | Työ, inducedYhdysvallat
-
Helse Stavanger HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalValmisRaskaus | Työ, inducedNorja
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisRaskaus | Työ, inducedYhdysvallat
-
Hillel Yaffe Medical CenterRekrytointi