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Oxytocin-Infusion vs. spontane Nachsorge für die dritte Phase der Wehen nach einer Abtreibung im zweiten Trimester

25. Februar 2023 aktualisiert von: Ragıp Atakan Al, Ataturk University

Oxytocin-Infusion vs. spontane Nachsorge für die Behandlung in der dritten Phase nach einer Abtreibung im zweiten Trimester: Eine randomisierte klinische Studie

Diese Studie vergleicht die Oxytocin-Infusion mit der spontanen Nachsorge für das dritte Stadium der Wehen bei induzierten Aborten in der Mitte des Trimesters. Die Patienten werden randomisiert einer Oxytocin-Infusion oder -Beobachtung ohne pharmakologische Intervention zugeteilt. Das primäre Ergebnis der Studie ist die vollständige Abtreibungsrate innerhalb von zwei Stunden nach der Geburt des Fötus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Erzurum, Truthahn, 25240
        • Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Frauen, die einen Schwangerschaftsabbruch in der Mitte des Trimesters zwischen der 13. und 24. Schwangerschaftswoche hatten

Ausschlusskriterien:

  • Wenn Fötus und Plazenta zusammen ausgestoßen werden
  • Eine geburtshilfliche Blutung muss behandelt werden
  • Bekannte Prostaglandinallergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Überwachung
Aktiver Komparator: Oxytocin
Arzneimittel: Oxytocin
20 IE Oxytocin in 500 ml physiologischer Kochsalzlösung werden 100 ml/h i.v. infundiert. nach der Geburt des Fötus
Andere Namen:
  • Pitocin
  • Synpitan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständige Abtreibungsrate
Zeitfenster: innerhalb von 5 Minuten nach der Plazentageburt
Austreibung der Plazenta vollständig ohne instrumentelle Hilfe innerhalb von zwei Stunden nach der Geburt des Fötus
innerhalb von 5 Minuten nach der Plazentageburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutverlust geschätzt durch gravimetrische Methode
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach Geburt der Plazenta
Der Blutverlust wird durch gravimetrische Methode geschätzt
innerhalb von 10 Minuten nach Geburt der Plazenta
Änderung des Hämoglobins, gemessen durch den Unterschied des Hämoglobins vor und 24 Stunden nach der Abtreibung
Zeitfenster: 24 Stunden nach Geburt der Plazenta
Unterschied im Hämoglobin vor und 24 Stunden nach Abtreibung
24 Stunden nach Geburt der Plazenta
Geburtszeit der Plazenta, gemessen an der Zeit, die bis zur Geburt der Plazenta seit der Geburt des Fötus verstrichen ist
Zeitfenster: 5 Minuten nach Geburt der Plazenta
Die verstrichene Zeit bis zur Geburt der Plazenta ab der Geburt des Fötus
5 Minuten nach Geburt der Plazenta
Transfusionsrate
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach Krankenhausaufenthalt
Anzahl der transfundierten gepackten Erythrozyteneinheiten
Innerhalb von 7 Tagen nach Krankenhausaufenthalt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Ermittler

  • Studienstuhl: Omer E Yapca, MD, Ataturk University
  • Hauptermittler: Ragıp A AL, MD, Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-80

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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