Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Infuzja oksytocyny a spontaniczna obserwacja w trzecim okresie porodu po aborcji w drugim trymestrze ciąży

25 lutego 2023 zaktualizowane przez: Ragıp Atakan Al, Ataturk University

Infuzja oksytocyny a spontaniczna obserwacja w trzecim etapie postępowania po aborcji w drugim trymestrze ciąży: randomizowane badanie kliniczne

Niniejsze badanie porównuje infuzję oksytocyny ze spontaniczną obserwacją w trzecim okresie porodu przy indukowanych poronieniach w połowie trymestru. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do wlewu oksytocyny lub do obserwacji bez interwencji farmakologicznej. Podstawowym wynikiem badania jest odsetek aborcji całkowitych w ciągu dwóch godzin od porodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Erzurum, Indyk, 25240
        • Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Kobiety, które przerwały ciążę w połowie trymestru między 13 a 24 tygodniem ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli płód i łożysko wydaliły się razem
  • Krwotok położniczy wymaga interwencji
  • Znana alergia na prostaglandyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Obserwacja
Aktywny komparator: Oksytocyna
Lek: Oksytocyna
20 IU oksytocyny w 500 ml soli fizjologicznej zostanie podane we wlewie 100 ml/h i.v. po porodzie płodu
Inne nazwy:
  • Pitocyna
  • Synpitan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wskaźnik aborcji
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut po porodzie łożyska
całkowite wydalenie łożyska bez pomocy instrumentalnej w ciągu dwóch godzin po porodzie
w ciągu 5 minut po porodzie łożyska

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata krwi oszacowana metodą grawimetryczną
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut po porodzie łożyska
utrata krwi zostanie oszacowana metodą grawimetryczną
w ciągu 10 minut po porodzie łożyska
Zmiana stężenia hemoglobiny mierzona różnicą stężenia hemoglobiny przed i 24 godziny po aborcji
Ramy czasowe: 24 godziny po porodzie łożyska
Różnica w hemoglobinie przed i 24 godziny po aborcji
24 godziny po porodzie łożyska
Czas porodu łożyska mierzony czasem, jaki upłynął od porodu płodu do porodu
Ramy czasowe: 5 minut po porodzie łożyska
Czas, jaki upłynął do porodu łożyska od porodu płodu
5 minut po porodzie łożyska
Szybkość transfuzji
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni hospitalizacji
liczba przetoczonych jednostek koncentratu krwinek czerwonych
W ciągu 7 dni hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Omer E Yapca, MD, Ataturk University
  • Główny śledczy: Ragıp A AL, MD, Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-80

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aborcja, indukowana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj