Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxytocininfusion vs. spontan opfølgning for tredje fase af fødsel efter abort i andet trimester

25. februar 2023 opdateret af: Ragıp Atakan Al, Ataturk University

Oxytocininfusion vs. spontan opfølgning til behandling i tredje trin efter abort i andet trimester: et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse sammenligner oxytocininfusion med spontan opfølgning for tredje fase af fødslen ved inducerede aborter i midten af ​​trimester. Patienter vil blive randomiseret til oxytocininfusion eller observation uden farmakologisk intervention. Det primære resultat af undersøgelsen er fuldstændig abortrate inden for to timer efter føtal fødsel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Erzurum, Kalkun, 25240
        • Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Kvinder, der havde afsluttet graviditet midt i trimesteret mellem 13-24 svangerskabsuger

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis foster og moderkage udstødes sammen
  • Obstetrisk blødning kræver intervention
  • Kendt prostaglandinallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Observation
Aktiv komparator: Oxytocin
Medicin: Oxytocin
20 IE oxytocin i 500 ml normalt saltvand vil blive infunderet 100 ml/time i.v. efter fosteret er født
Andre navne:
  • Pitocin
  • Synpitan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig abortrate
Tidsramme: inden for 5 minutter efter moderkagen leveret
udvisning af placenta helt uden en instrumentel assistance inden for to timer efter fødslen af ​​fosteret
inden for 5 minutter efter moderkagen leveret

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtab estimeret ved gravimetrisk metode
Tidsramme: inden for 10 minutter efter moderkagefødsel
blodtab vil blive estimeret ved gravimetrisk metode
inden for 10 minutter efter moderkagefødsel
Ændring i hæmoglobin målt ved forskel i hæmoglobin før og 24 timer efter abort
Tidsramme: 24 timer efter moderkagefødsel
Forskel i hæmoglobin før og 24 timer efter abort
24 timer efter moderkagefødsel
Placenta leveringstid målt ved forløbet tid indtil fødslen af ​​moderkagen fra fødslen af ​​fosteret
Tidsramme: 5 minutter efter moderkagefødsel
Den tid, der gik indtil fødslen af ​​moderkagen fra fødslen af ​​fosteret
5 minutter efter moderkagefødsel
Transfusionshastighed
Tidsramme: Inden for 7 dage efter indlæggelse
antal pakkede røde blodlegemer transfunderet
Inden for 7 dage efter indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Efterforskere

  • Studiestol: Omer E Yapca, MD, Ataturk University
  • Ledende efterforsker: Ragıp A AL, MD, Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2015

Først opslået (Skøn)

30. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-80

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abort, induceret

Kliniske forsøg med Oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner