Infusión de oxitocina versus seguimiento espontáneo para la tercera etapa del trabajo de parto después de un aborto en el segundo trimestre
25 de febrero de 2023 actualizado por: Ragıp Atakan Al, Ataturk University
Infusión de oxitocina versus seguimiento espontáneo para el manejo de la tercera etapa después de un aborto en el segundo trimestre: un ensayo clínico aleatorizado
Este estudio compara la infusión de oxitocina con el seguimiento espontáneo de la tercera etapa del trabajo de parto en abortos inducidos a mitad del trimestre.
Los pacientes serán asignados al azar a infusión de oxitocina u observación sin intervención farmacológica.
El resultado primario del estudio es la tasa de aborto completo dentro de las dos horas posteriores al parto fetal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Erzurum, Pavo, 25240
- Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 45 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
-Mujeres que tuvieron interrupción del embarazo en el segundo trimestre entre las semanas 13 y 24 de gestación
Criterio de exclusión:
- Si el feto y la placenta son expulsados juntos
- Hemorragia obstétrica necesita intervención
- Alergia conocida a las prostaglandinas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Observación
|
|
|
Comparador activo: Oxitocina
|
Se infundirán 20 UI de oxitocina en 500 ml de solución salina normal 100 ml/h i.v. después del nacimiento del feto
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de aborto completo
Periodo de tiempo: dentro de los 5 minutos posteriores a la expulsión de la placenta
|
expulsión de la placenta completamente sin asistencia instrumental dentro de las dos horas posteriores al parto del feto
|
dentro de los 5 minutos posteriores a la expulsión de la placenta
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pérdida de sangre estimada por método gravimétrico
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos posteriores a la expulsión de la placenta
|
la pérdida de sangre se estimará por método gravimétrico
|
dentro de los 10 minutos posteriores a la expulsión de la placenta
|
|
Cambio en la hemoglobina medido por la diferencia en la hemoglobina antes y 24 horas después del aborto
Periodo de tiempo: 24 horas después del parto de la placenta
|
Diferencia en la hemoglobina antes y 24 horas después del aborto
|
24 horas después del parto de la placenta
|
|
Tiempo de parto de la placenta medido por el tiempo transcurrido hasta el parto de la placenta desde el parto del feto
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la salida de la placenta
|
El tiempo transcurrido hasta el alumbramiento de la placenta desde el alumbramiento del feto
|
5 minutos después de la salida de la placenta
|
|
Tasa de transfusión
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días de la hospitalización
|
número de unidades de glóbulos rojos transfundidos
|
Dentro de los 7 días de la hospitalización
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Omer E Yapca, MD, Ataturk University
- Investigador principal: Ragıp A AL, MD, Ataturk University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-80
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .