Infuze oxytocinu vs. Spontánní sledování pro třetí fázi porodu po potratu ve druhém trimestru
25. února 2023 aktualizováno: Ragıp Atakan Al, Ataturk University
Infuze oxytocinu vs. Spontánní sledování pro léčbu ve třetí fázi po potratu ve druhém trimestru: Randomizovaná klinická studie
Tato studie srovnává infuzi oxytocinu se spontánním sledováním třetí doby porodní při indukovaných potratech v polovině trimestru.
Pacienti budou randomizováni k infuzi oxytocinu nebo k pozorování bez farmakologického zásahu.
Primárním výsledkem studie je úplná potratovost do dvou hodin po porodu plodu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
160
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan, 25240
- Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 45 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Ženy, které ukončily těhotenství v polovině trimestru mezi 13-24 gestačním týdnem
Kritéria vyloučení:
- Pokud se plod a placenta vyloučí společně
- Porodnické krvácení vyžaduje zásah
- Známá alergie na prostaglandiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pozorování
|
|
|
Aktivní komparátor: Oxytocin
|
20 IU oxytocinu v 500 ml normálního fyziologického roztoku bude infuzí 100 ml/h i.v. po porodu plodu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úplná míra potratů
Časové okno: do 5 minut po porodu placenty
|
vypuzení placenty zcela bez instrumentální pomoci do dvou hodin po porodu plodu
|
do 5 minut po porodu placenty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta krve odhadnutá gravimetrickou metodou
Časové okno: do 10 minut po porodu placenty
|
krevní ztráta bude odhadnuta gravimetrickou metodou
|
do 10 minut po porodu placenty
|
|
Změna hemoglobinu měřená rozdílem hemoglobinu před a 24 hodin po potratu
Časové okno: 24 hodin po porodu placenty
|
Rozdíl v hemoglobinu před a 24 hodin po potratu
|
24 hodin po porodu placenty
|
|
Doba porodu placenty měřená časem, který uplynul do porodu placenty od porodu plodu
Časové okno: 5 minut po porodu placenty
|
Od porodu plodu uplynula doba do porodu placenty
|
5 minut po porodu placenty
|
|
Rychlost transfuze
Časové okno: Do 7 dnů od hospitalizace
|
počet balených jednotek červených krvinek podaných transfuzí
|
Do 7 dnů od hospitalizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Omer E Yapca, MD, Ataturk University
- Vrchní vyšetřovatel: Ragıp A AL, MD, Ataturk University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
10. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-80
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Interrupce, indukovaná
-
HaEmek Medical Center, IsraelNeznámýMISED ABORTION- Vaginální PHIzrael