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Infusione di ossitocina vs follow-up spontaneo per il terzo stadio del travaglio dopo l'aborto del secondo trimestre

25 febbraio 2023 aggiornato da: Ragıp Atakan Al, Ataturk University

Infusione di ossitocina vs follow-up spontaneo per la gestione della terza fase dopo l'aborto del secondo trimestre: uno studio clinico randomizzato

Questo studio confronta l'infusione di ossitocina con il follow-up spontaneo per la terza fase del travaglio negli aborti indotti a metà trimestre. I pazienti saranno randomizzati all'infusione di ossitocina o all'osservazione senza alcun intervento farmacologico. L'esito primario dello studio è il tasso di aborto completo entro due ore dal parto fetale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Erzurum, Tacchino, 25240
        • Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Donne che hanno avuto un'interruzione di gravidanza a metà trimestre tra la 13a e la 24a settimana gestazionale

Criteri di esclusione:

  • Se feto e placenta vengono espulsi insieme
  • L'emorragia ostetrica necessita di intervento
  • Allergia nota alle prostaglandine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Osservazione
Comparatore attivo: Ossitocina
Droga: Ossitocina
20 UI di ossitocina in 500 ml di soluzione fisiologica saranno infuse 100 ml/h i.v. dopo il parto del feto
Altri nomi:
  • Pitocina
  • Sinpitano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di aborto completo
Lasso di tempo: entro 5 minuti dal parto della placenta
espulsione della placenta completamente senza assistenza strumentale entro due ore dal parto del feto
entro 5 minuti dal parto della placenta

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di sangue stimata con metodo gravimetrico
Lasso di tempo: entro 10 minuti dal parto della placenta
la perdita di sangue sarà stimata con metodo gravimetrico
entro 10 minuti dal parto della placenta
Variazione dell'emoglobina misurata dalla differenza di emoglobina prima e 24 ore dopo l'aborto
Lasso di tempo: 24 ore dopo il parto della placenta
Differenza di emoglobina prima e 24 ore dopo l'aborto
24 ore dopo il parto della placenta
Tempo di consegna della placenta misurato dal tempo trascorso fino alla consegna della placenta dalla consegna del feto
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'espulsione della placenta
Il tempo trascorso fino alla consegna della placenta dalla consegna del feto
5 minuti dopo l'espulsione della placenta
Tasso di trasfusione
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dal ricovero
numero di unità di globuli rossi concentrati trasfusi
Entro 7 giorni dal ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Omer E Yapca, MD, Ataturk University
  • Investigatore principale: Ragıp A AL, MD, Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

30 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-80

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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