Perfusion d'ocytocine vs suivi spontané pour le troisième stade du travail après un avortement au deuxième trimestre
25 février 2023 mis à jour par: Ragıp Atakan Al, Ataturk University
Perfusion d'ocytocine par rapport au suivi spontané pour la prise en charge au troisième stade après un avortement au deuxième trimestre : un essai clinique randomisé
Cette étude compare la perfusion d'ocytocine au suivi spontané du troisième stade du travail lors d'avortements provoqués au milieu du trimestre.
Les patients seront randomisés pour une perfusion d'ocytocine ou une observation sans intervention pharmacologique.
Le principal résultat de l'étude est le taux d'avortement complet dans les deux heures suivant l'accouchement du fœtus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Erzurum, Turquie, 25240
- Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
-Femmes qui ont eu une interruption de grossesse au milieu du trimestre entre 13 et 24 semaines de gestation
Critère d'exclusion:
- Si le fœtus et le placenta sont expulsés ensemble
- L'hémorragie obstétricale nécessite une intervention
- Allergie connue aux prostaglandines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Observation
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Comparateur actif: Ocytocine
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20 UI d'ocytocine dans 500 ml de solution saline normale seront perfusées à 100 ml/h i.v. après l'accouchement du fœtus
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'avortement complet
Délai: dans les 5 minutes après la délivrance du placenta
|
expulsion du placenta complètement sans aide instrumentale dans les deux heures suivant l'accouchement du fœtus
|
dans les 5 minutes après la délivrance du placenta
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte de sang estimée par méthode gravimétrique
Délai: dans les 10 minutes après la délivrance du placenta
|
la perte de sang sera estimée par méthode gravimétrique
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dans les 10 minutes après la délivrance du placenta
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Changement d'hémoglobine mesuré par la différence d'hémoglobine avant et 24 heures après l'avortement
Délai: 24 heures après la délivrance du placenta
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Différence d'hémoglobine avant et 24 heures après l'avortement
|
24 heures après la délivrance du placenta
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Délai de délivrance du placenta mesuré par le temps écoulé jusqu'à la délivrance du placenta à partir de la délivrance du fœtus
Délai: 5 minutes après la délivrance du placenta
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Le temps écoulé jusqu'à la délivrance du placenta à partir de la délivrance du fœtus
|
5 minutes après la délivrance du placenta
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Taux de transfusion
Délai: Dans les 7 jours suivant l'hospitalisation
|
nombre de culots globulaires transfusés
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Dans les 7 jours suivant l'hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Omer E Yapca, MD, Ataturk University
- Chercheur principal: Ragıp A AL, MD, Ataturk University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2015
Première publication (Estimation)
30 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-80
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