Инфузия окситоцина в сравнении со спонтанным последующим наблюдением за третьим периодом родов после аборта во втором триместре
25 февраля 2023 г. обновлено: Ragıp Atakan Al, Ataturk University
Инфузия окситоцина в сравнении со спонтанным последующим наблюдением на третьем этапе лечения после аборта во втором триместре: рандомизированное клиническое исследование
В этом исследовании сравнивается инфузия окситоцина со спонтанным последующим наблюдением за третьим периодом родов при искусственном аборте в середине триместра.
Пациенты будут рандомизированы для инфузии окситоцина или наблюдения без фармакологического вмешательства.
Первичным результатом исследования является частота полных абортов в течение двух часов после рождения плода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
160
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция, 25240
- Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины, прервавшие беременность в середине триместра между 13-24 неделями гестации
Критерий исключения:
- Если плод и плацента извергнуты вместе
- Акушерское кровотечение требует вмешательства
- Известная аллергия на простагландины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Наблюдение
|
|
|
Активный компаратор: Окситоцин
|
20 МЕ окситоцина в 500 мл физиологического раствора вводят внутривенно со скоростью 100 мл/ч. после рождения плода
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота полных абортов
Временное ограничение: в течение 5 минут после выхода плаценты
|
полное отторжение плаценты без инструментальной помощи в течение двух часов после рождения плода
|
в течение 5 минут после выхода плаценты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровопотеря, оцененная гравиметрическим методом
Временное ограничение: в течение 10 минут после выхода плаценты
|
кровопотеря будет оцениваться гравиметрическим методом
|
в течение 10 минут после выхода плаценты
|
|
Изменение гемоглобина, измеряемое разницей гемоглобина до и через 24 часа после аборта.
Временное ограничение: Через 24 часа после рождения плаценты
|
Разница гемоглобина до и через 24 часа после аборта
|
Через 24 часа после рождения плаценты
|
|
Время родов плаценты, измеряемое временем, прошедшим до родов плаценты с момента рождения плода.
Временное ограничение: Через 5 минут после выхода плаценты
|
Время, прошедшее до выхода плаценты с момента рождения плода
|
Через 5 минут после выхода плаценты
|
|
Скорость переливания
Временное ограничение: В течение 7 дней после госпитализации
|
количество перелитых эритроцитарных единиц
|
В течение 7 дней после госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Omer E Yapca, MD, Ataturk University
- Главный следователь: Ragıp A AL, MD, Ataturk University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-80
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .