Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oxytocine-infusie versus spontane follow-up voor de derde fase van de bevalling na abortus in het tweede trimester

25 februari 2023 bijgewerkt door: Ragıp Atakan Al, Ataturk University

Oxytocine-infusie versus spontane follow-up voor beheer in de derde fase na abortus in het tweede trimester: een gerandomiseerde klinische studie

Deze studie vergelijkt oxytocine-infusie met spontane follow-up voor de derde fase van de bevalling bij geïnduceerde abortussen in het midden van het trimester. Patiënten worden gerandomiseerd naar oxytocine-infusie of observatie zonder farmacologische tussenkomst. De primaire uitkomst van het onderzoek is het aantal abortussen binnen twee uur na de bevalling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Erzurum, Kalkoen, 25240
        • Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Vrouwen die halverwege het trimester een zwangerschapsafbreking hadden tussen 13-24 zwangerschapsweken

Uitsluitingscriteria:

  • Als foetus en placenta samen worden verdreven
  • Bij een verloskundige bloeding moet worden ingegrepen
  • Bekende prostaglandine-allergie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Observatie
Actieve vergelijker: Oxytocine
Geneesmiddel: Oxytocine
20 IE oxytocine in 500 ml normale zoutoplossing zal 100 ml/uur i.v. nadat de foetus is geboren
Andere namen:
  • Pitocin
  • Synpitan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledig abortuscijfer
Tijdsspanne: binnen 5 minuten na geboorte van de placenta
verdrijving van de placenta volledig zonder instrumentele hulp binnen twee uur na bevalling van de foetus
binnen 5 minuten na geboorte van de placenta

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedverlies geschat door gravimetrische methode
Tijdsspanne: binnen 10 minuten na bevalling van de placenta
bloedverlies zal worden geschat met behulp van een gravimetrische methode
binnen 10 minuten na bevalling van de placenta
Verandering in hemoglobine gemeten door verschil in hemoglobine vóór en 24 uur na abortus
Tijdsspanne: 24 uur na bevalling van de placenta
Verschil in hemoglobine vóór en 24 uur na abortus
24 uur na bevalling van de placenta
Placenta-bevallingstijd gemeten aan de hand van de verstreken tijd tot de bevalling van de placenta vanaf de bevalling van de foetus
Tijdsspanne: 5 minuten na bevalling van de placenta
De tijd die verstreek tot de bevalling van de placenta vanaf de bevalling van de foetus
5 minuten na bevalling van de placenta
Transfusiesnelheid
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na ziekenhuisopname
aantal verpakte erytrocyten getransfundeerd
Binnen 7 dagen na ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ataturk University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Omer E Yapca, MD, Ataturk University
  • Hoofdonderzoeker: Ragıp A AL, MD, Ataturk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-80

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Abortus, geïnduceerd

Klinische onderzoeken op Oxytocine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren