Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksytocininfusjon vs. spontan oppfølging for tredje stadium av fødsel etter abort i andre trimester

25. februar 2023 oppdatert av: Ragıp Atakan Al, Ataturk University

Oksytocininfusjon vs. spontan oppfølging for behandling i tredje stadium etter abort i andre trimester: en randomisert klinisk studie

Denne studien sammenligner oksytocininfusjon med spontan oppfølging for tredje fase av fødsel ved induserte abort midt i trimester. Pasienter vil bli randomisert til oksytocininfusjon eller observasjon uten farmakologisk intervensjon. Primært resultat av studien er fullstendig abortrate innen to timer etter føtal fødsel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Erzurum, Tyrkia, 25240
        • Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-Kvinner som hadde svangerskapsavbrudd midt i trimester mellom 13-24 svangerskapsuker

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis foster og morkake utstøtes sammen
  • Obstetrisk blødning trenger intervensjon
  • Kjent prostaglandinallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Observasjon
Aktiv komparator: Oksytocin
Legemiddel: Oksytocin
20 IE oksytocin i 500 ml vanlig saltvann vil bli infundert 100 ml/t i.v. etter at fosteret er født
Andre navn:
  • Pitocin
  • Synpitan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullstendig abortrate
Tidsramme: innen 5 minutter etter at morkaken ble levert
utvisning av morkaken helt uten en instrumentell assistanse innen to timer etter fødselen av fosteret
innen 5 minutter etter at morkaken ble levert

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtap beregnet ved gravimetrisk metode
Tidsramme: innen 10 minutter etter fødsel av placenta
blodtap vil bli estimert ved gravimetrisk metode
innen 10 minutter etter fødsel av placenta
Endring i hemoglobin målt ved forskjell i hemoglobin før og 24 timer etter abort
Tidsramme: 24 timer etter fødsel av placenta
Forskjell i hemoglobin før og 24 timer etter abort
24 timer etter fødsel av placenta
Leveringstid for placenta målt etter tiden som har gått frem til fødselen av morkaken fra fødselen av fosteret
Tidsramme: 5 minutter etter fødsel av placenta
Tiden som gikk til fødselen av morkaken fra fødselen av fosteret
5 minutter etter fødsel av placenta
Transfusjonshastighet
Tidsramme: Innen 7 dager etter sykehusinnleggelse
antall pakkede røde blodlegemer transfundert
Innen 7 dager etter sykehusinnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Etterforskere

  • Studiestol: Omer E Yapca, MD, Atatürk University
  • Hovedetterforsker: Ragıp A AL, MD, Atatürk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-80

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oksytocin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere