Infusão de ocitocina vs. acompanhamento espontâneo para terceiro estágio do trabalho de parto após aborto no segundo trimestre
25 de fevereiro de 2023 atualizado por: Ragıp Atakan Al, Ataturk University
Infusão de ocitocina versus acompanhamento espontâneo para o manejo do terceiro estágio após aborto no segundo trimestre: um ensaio clínico randomizado
Este estudo compara a infusão de ocitocina ao acompanhamento espontâneo para o terceiro estágio do trabalho de parto em abortos induzidos no meio do trimestre.
Os pacientes serão randomizados para infusão de ocitocina ou observação sem intervenção farmacológica.
O resultado primário do estudo é a taxa de aborto completo dentro de duas horas após o parto fetal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Erzurum, Peru, 25240
- Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 45 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
-Mulheres que tiveram a interrupção da gravidez no meio do trimestre entre 13-24 semanas gestacionais
Critério de exclusão:
- Se o feto e a placenta forem expelidos juntos
- Hemorragia obstétrica precisa de intervenção
- Alergia à prostaglandina conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Observação
|
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Comparador Ativo: Ocitocina
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20 UI de ocitocina em 500 ml de soro fisiológico serão infundidos a 100 ml/h i.v. depois que o feto é entregue
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de aborto completo
Prazo: dentro de 5 minutos após a dequitação da placenta
|
expulsão da placenta completamente sem ajuda instrumental dentro de duas horas após o parto do feto
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dentro de 5 minutos após a dequitação da placenta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de sangue estimada pelo método gravimétrico
Prazo: dentro de 10 minutos após a expulsão da placenta
|
a perda de sangue será estimada pelo método gravimétrico
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dentro de 10 minutos após a expulsão da placenta
|
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Mudança na hemoglobina medida pela diferença na hemoglobina antes e 24 horas após o aborto
Prazo: 24 horas após a expulsão da placenta
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Diferença na hemoglobina antes e 24 horas após o aborto
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24 horas após a expulsão da placenta
|
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Tempo de expulsão da placenta medido pelo tempo decorrido até a expulsão da placenta desde a expulsão do feto
Prazo: 5 minutos após a expulsão da placenta
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O tempo decorrido até a saída da placenta desde a saída do feto
|
5 minutos após a expulsão da placenta
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Taxa de transfusão
Prazo: Dentro de 7 dias de internação
|
número de concentrados de hemácias transfundidos
|
Dentro de 7 dias de internação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Omer E Yapca, MD, Ataturk University
- Investigador principal: Ragıp A AL, MD, Ataturk University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-80
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