子宮頸部生検後の止血処置
2016年2月13日 更新者：Dr. med. Ziad Hilal、Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
子宮頸部異形成のコルポスコピーを受ける女性の子宮頸部の生検後に止血処置が必要ですか?多施設ランダム化非劣性試験
子宮頸部の細胞学的異常は、コルポスコピー生検によって明らかにする必要があります。
生検後の出血を避けるために、モンセルのペーストが一般的に使用されるエージェントです。
無作為化臨床試験では、生検後のモンセルペーストの使用は、介入なしと比較されます.
研究の主な結果は失血であり、副次的な結果は痛み、患者の満足度、および年齢や体格指数などの独立要因の影響です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
166
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NRW
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Dortmund、NRW、ドイツ、44137
- Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
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Herne、NRW、ドイツ、44625
- Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 異常なパップスミア
- 初めてのコルポスコピー
除外基準:
- 妊娠
- 出血性疾患
- 血液希釈剤の使用
- 言葉の壁
- 参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：観察的アプローチ
成り行きを見守る
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止血介入なしで検査を終了し、自然凝固を待つ
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アクティブコンパレータ：モンセルペーストの使用
止血剤、すなわちモンセルペーストを使用した子宮頸部凝固
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出血が見えなくなるまで止血剤モンセルペーストを使用して出血を止める外科的方法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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15分後の失血量（5段階のビジュアルアナログスケール）
時間枠：15分
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生検から15分後の出血量は、生理用ナプキン上の血液量を判断して測定されます（5段階の視覚的アナログスケール）
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3 時間後の出血量 (5 段階のビジュアル アナログ スケール)
時間枠：3時間
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生検3時間後の出血量を生理用ナプキン上の血液量で判断（5段階視覚アナログスケール）
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3時間
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6 時間後の出血量 (5 段階のビジュアル アナログ スケール)
時間枠：6時間
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生検後6時間の出血量を生理用ナプキン上の血液量で判断（5段階視覚アナログスケール）
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6時間
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24 時間後の出血量 (5 段階のビジュアル アナログ スケール)
時間枠：24時間
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生検後24時間の出血量は、生理用ナプキン上の血液量を判断して測定されます（5段階の視覚的アナログスケール）
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24時間
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15分後の痛みの感覚（10段階視覚アナログスケール）
時間枠：15分
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患者は、生検の15分後に10段階の視覚的アナログスケール（VAS）を使用して痛みのレベルを採点します
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15分
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24 時間後の全体的な痛みの感覚 (10 段階のビジュアル アナログ スケール)
時間枠：24時間
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患者は、生検の24時間後に10段階の視覚的アナログスケール（VAS）を使用して痛みのレベルを採点します
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24時間
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24 時間後の患者の全体的な満足度 (10 段階のビジュアル アナログ スケール)
時間枠：24時間
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患者は、10 段階のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して満足度を採点します。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ziad Hilal, M. D.、Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月13日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。