Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Procedura hemostatyczna po biopsji szyjki macicy

13 lutego 2016 zaktualizowane przez: Dr. med. Ziad Hilal, Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Czy procedura hemostatyczna jest wymagana po biopsji szyjki macicy u kobiet poddawanych kolposkopii z powodu dysplazji szyjki macicy? Wieloośrodkowa randomizowana próba równoważności

Nieprawidłowości cytologiczne szyjki macicy należy wyjaśnić za pomocą biopsji kolposkopowej. Aby uniknąć krwawienia po biopsji, często stosuje się pastę Monsela. W randomizowanym badaniu klinicznym zastosowanie pasty Monsela po biopsji zostanie porównane z brakiem interwencji. Podstawowym wynikiem badania jest utrata krwi, drugorzędnymi punktami końcowymi są ból, zadowolenie pacjenta oraz wpływ czynników niezależnych, takich jak wiek i wskaźnik masy ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

166

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Dortmund, NRW, Niemcy, 44137
        • Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
      • Herne, NRW, Niemcy, 44625
        • Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nieprawidłowy rozmaz papki
  • pierwsza kolposkopia w życiu

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • zaburzenie krwawienia
  • stosowanie rozcieńczalników krwi
  • bariera językowa
  • niechęć do udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Podejście obserwacyjne
Poczekaj i zobacz
Inny: Poczekaj i zobacz
zakończenie badania bez interwencji hemostatycznej w oczekiwaniu na samoistną koagulację
Aktywny komparator: Zastosowanie pasty Monsel
koagulacja szyjki macicy środkiem hemostatycznym, czyli pastą Monsela
Procedura: Pasta Monsela
metodą chirurgiczną zatamowania krwawienia za pomocą pasty monsela środka hemostatycznego, aż do zaniku krwawienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata krwi po 15 minutach (5-stopniowa wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: 15 minut
utrata krwi 15 minut po biopsji zostanie zmierzona, oceniając ilość krwi na podpasce (5-stopniowa wizualna skala analogowa)
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata krwi po 3 godzinach (5-stopniowa wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: 3 godziny
utrata krwi 3 godziny po biopsji zostanie zmierzona na podstawie ilości krwi na podpasce (5-stopniowa wizualna skala analogowa)
3 godziny
Utrata krwi po 6 godzinach (5-stopniowa wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: 6 godzin
utrata krwi 6 godzin po biopsji zostanie zmierzona na podstawie ilości krwi na podpasce (5-stopniowa wizualna skala analogowa)
6 godzin
Utrata krwi po 24 godzinach (5-stopniowa wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: 24 godziny
utrata krwi 24 godziny po biopsji zostanie zmierzona na podstawie ilości krwi na podpasce (5-stopniowa wizualna skala analogowa)
24 godziny
Uczucie bólu po 15 minutach (10-stopniowa wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: 15 minut
pacjenci ocenią poziom bólu za pomocą 10-stopniowej wizualnej skali analogowej (VAS) 15 minut po biopsji
15 minut
Ogólne wrażenie bólu po 24 godzinach (10-stopniowa wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: 24 godziny
pacjenci ocenią poziom bólu za pomocą 10-stopniowej wizualnej skali analogowej (VAS) 24 godziny po biopsji
24 godziny
Ogólne zadowolenie Pacjenta po 24 godzinach (10-stopniowa wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: 24 godziny
pacjenci ocenią poziom satysfakcji za pomocą 10-stopniowej wizualnej skali analogowej (VAS)
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Śledczy

  • Główny śledczy: Ziad Hilal, M. D., Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COLPO-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poczekaj i zobacz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj