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자궁경부 생검 후 지혈 절차

2016년 2월 13일 업데이트: Dr. med. Ziad Hilal, Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

자궁경부 이형성증으로 질확대경 검사를 받는 여성에서 자궁경부 생검 후 지혈 절차가 필요합니까? 다기관 무작위 비열등성 시험

자궁경부 자궁의 세포학적 이상은 질확대경 생검으로 확인해야 합니다. 생검 후 출혈을 피하기 위해 monsel's paste가 일반적으로 사용되는 약제입니다. 무작위 임상 시험에서 생검 후 monsel의 페이스트 사용은 개입이 없는 것과 비교됩니다. 연구의 1차 결과는 출혈, 2차 결과는 통증, 환자의 만족도 및 연령 및 체질량 지수와 같은 독립 요인의 영향입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

166

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • NRW
      • Dortmund, NRW, 독일, 44137
        • Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
      • Herne, NRW, 독일, 44625
        • Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 비정상적인 세포진 검사
  • 최초의 질 확대경

제외 기준:

  • 임신
  • 출혈 장애
  • 혈액 희석제의 사용
  • 언어의 장벽
  • 참여 의사 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 관찰적 접근
기다려 봐
다른: 기다려 봐
자발적 응고를 기다리는 지혈 중재 없이 검사 종료
활성 비교기: Monsel의 페이스트 사용
지혈제, 즉 몬셀 페이스트를 사용한 자궁 경부 응고
절차: 몽셀 페이스트
더 이상 출혈이 보이지 않을 때까지 지혈제인 몽셀 페이스트를 사용하여 지혈하는 수술법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
15분 후 혈액 손실(5단계 시각적 아날로그 척도)
기간: 15 분
생검 15분 후 생리대의 혈액량을 판단하여 실혈량을 측정(시각적 5단계 척도)
15 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3시간 후 혈액 손실(5단계 시각적 아날로그 척도)
기간: 3 시간
생검 3시간 후 생리대의 혈액량을 판단하여 실혈량을 측정(시각적 5단계 척도)
3 시간
6시간 후 혈액 손실(5단계 시각적 아날로그 척도)
기간: 6 시간
생검 6시간 후 생리대의 혈액량을 판단하여 실혈량을 측정(시각적 5단계 척도)
6 시간
24시간 후 혈액 손실(5단계 시각적 아날로그 척도)
기간: 24 시간
생검 후 24시간 경과 후 생리대의 혈액량을 기준으로 실혈량을 측정(시각적 5단계 척도)
24 시간
15분 후 통증 감각(10단계 시각적 아날로그 척도)
기간: 15 분
환자는 생검 15분 후 10단계 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 수준을 점수화합니다.
15 분
24시간 후 전반적인 통증 감각(10단계 시각적 아날로그 척도)
기간: 24 시간
환자는 생검 후 24시간 동안 10단계 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 수준을 평가합니다.
24 시간
24시간 후 환자의 전반적인 만족도(10단계 시각적 아날로그 척도)
기간: 24 시간
환자는 10단계 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 만족도 점수를 매깁니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

수사관

  • 수석 연구원: Ziad Hilal, M. D., Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 30일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COLPO-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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