Hemostaattinen toimenpide kohdunkaulan biopsian jälkeen
lauantai 13. helmikuuta 2016 päivittänyt: Dr. med. Ziad Hilal, Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
Vaaditaanko hemostaattinen toimenpide kohdunkaulan kohdun biopsian jälkeen naisilla, joille tehdään kolposkopia kohdunkaulan dysplasian vuoksi? Monikeskus satunnaistettu non-alempiarvoisuustutkimus
Kohdunkaulan sytologiset poikkeavuudet on selvitettävä kolposkopiabiopsialla.
Verenvuodon välttämiseksi koepalan jälkeen Monsel-tahna on yleisesti käytetty aine.
Satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa Monsel-pastan käyttöä biopsian jälkeen verrataan ilman interventiota.
Tutkimuksen ensisijainen tulos on verenhukka, toissijaiset tulokset ovat kipu, potilaan tyytyväisyys ja riippumattomien tekijöiden, kuten ikä ja painoindeksi, vaikutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
166
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Dortmund, NRW, Saksa, 44137
- Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
-
Herne, NRW, Saksa, 44625
- Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epänormaali papa-näytelmä
- ensimmäinen kolposkopia ikinä
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- verenvuotohäiriö
- verenohennusaineen käyttöä
- kielimuuri
- haluttomuus osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Havainnollinen lähestymistapa
Odota niin näet
|
tutkimuksen lopetus ilman hemostaattista interventiota, spontaanin hyytymisen odottaminen
|
|
Active Comparator: Monsel's Pasten käyttö
kohdunkaulan koagulaatio hemostaattisilla aineilla eli monsel-tahnalla
|
kirurginen menetelmä verenvuodon pysäyttämiseksi käyttämällä hemostaattista Agent Monsel's -pastaa, kunnes verenvuotoa ei enää näy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenmenetys 15 minuutin kuluttua (5-portainen visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
verenhukka mitataan 15 minuuttia biopsian jälkeen arvioimalla verimäärän terveyssiteellä (5-portainen visuaalinen analoginen asteikko)
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenmenetys 3 tunnin jälkeen (5-portainen visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
verenhukka mitataan 3 tuntia biopsian jälkeen arvioimalla verimäärän terveyssiteellä (5-portainen visuaalinen analoginen asteikko)
|
3 tuntia
|
|
Verenmenetys 6 tunnin jälkeen (5-portainen visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
verenhukka mitataan 6 tuntia biopsian jälkeen arvioimalla verimäärän terveyssiteellä (5-portainen visuaalinen analoginen asteikko)
|
6 tuntia
|
|
Verenmenetys 24 tunnin kuluttua (5-portainen visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
verenhukka mitataan 24 tuntia biopsian jälkeen arvioimalla verimäärän terveyssiteellä (5-portainen visuaalinen analoginen asteikko)
|
24 tuntia
|
|
Kivun tunne 15 minuutin kuluttua (10-portainen visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
potilaat arvioivat kiputasonsa käyttämällä 10-vaiheista visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 15 minuuttia biopsian jälkeen
|
15 minuuttia
|
|
Yleinen kivun tunne 24 tunnin jälkeen (10-portainen visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
potilaat arvioivat kiputasonsa käyttämällä 10-vaiheista visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 24 tuntia biopsian jälkeen
|
24 tuntia
|
|
Potilaan yleinen tyytyväisyys 24 tunnin jälkeen (10-portainen visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
potilaat arvioivat tyytyväisyystasonsa käyttämällä 10-portaista visuaalista analogista asteikkoa (VAS)
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ziad Hilal, M. D., Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COLPO-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .