宫颈活检后的止血程序
2016年2月13日 更新者：Dr. med. Ziad Hilal、Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
因宫颈发育不良接受阴道镜检查的女性在子宫颈活检后是否需要止血程序？多中心随机非劣效性试验
子宫颈的细胞学异常需要通过阴道镜活检来明确。
为避免活检后出血，孟塞尔氏糊剂是一种常用的药剂。
在一项随机临床试验中，活检后使用孟塞尔糊剂与不进行干预进行比较。
该研究的主要结果是失血，次要结果是疼痛、患者满意度以及年龄和体重指数等独立因素的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
166
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
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Dortmund、NRW、德国、44137
- Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
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Herne、NRW、德国、44625
- Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 子宫颈抹片异常
- 第一次阴道镜检查
排除标准：
- 怀孕
- 出血性疾病
- 血液稀释剂的使用
- 语言障碍
- 不愿参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：观察方法
等着瞧
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完成检查，无需止血干预，等待自凝
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有源比较器：蒙塞尔糊的使用
使用止血剂进行宫颈凝固，例如孟塞尔氏膏
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使用止血剂蒙塞尔膏止血的手术方法，直到看不到更多的出血为止
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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15 分钟后失血（5 级视觉模拟量表）
大体时间：15分钟
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活组织检查后 15 分钟将测量失血量，判断卫生巾上的血液量（5 级视觉模拟量表）
|
15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 小时后失血（5 级视觉模拟量表）
大体时间：3小时
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活组织检查后 3 小时将测量失血量，判断卫生巾上的血液量（5 级视觉模拟量表）
|
3小时
|
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6 小时后失血（5 级视觉模拟量表）
大体时间：6个小时
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活组织检查后 6 小时将测量失血量，判断卫生巾上的血液量（5 级视觉模拟量表）
|
6个小时
|
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24 小时后失血（5 级视觉模拟量表）
大体时间：24小时
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活组织检查后24小时的失血量将通过判断卫生巾上的血液量来测量（5级视觉模拟量表）
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24小时
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15 分钟后的疼痛感（10 级视觉模拟量表）
大体时间：15分钟
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活检后 15 分钟，患者将使用 10 级视觉模拟量表 (VAS) 对他们的疼痛等级进行评分
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15分钟
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24 小时后的整体疼痛感（10 级视觉模拟量表）
大体时间：24小时
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活检 24 小时后，患者将使用 10 级视觉模拟量表 (VAS) 对他们的疼痛等级进行评分
|
24小时
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24 小时后患者的总体满意度（10 级视觉模拟量表）
大体时间：24小时
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患者将使用 10 级视觉模拟量表 (VAS) 对他们的满意度进行评分
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ziad Hilal, M. D.、Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月30日
首次发布 (估计)
2015年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月13日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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