Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmostatisk procedure efter biopsi af livmoderhalsen

13. februar 2016 opdateret af: Dr. med. Ziad Hilal, Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Er en hæmostatisk procedure påkrævet efter biopsi af cervix uteri hos kvinder, der gennemgår kolposkopi for cervikal dysplasi? Et multicenter randomiseret ikke-mindreværdsforsøg

Cytologiske abnormiteter af Cervix uteri skal afklares ved kolposkopibiopsi. For at undgå blødning efter biopsi er monsel's pasta et almindeligt brugt middel. I et randomiseret klinisk forsøg vil brugen af ​​monsel-pasta efter biopsi blive sammenlignet med ingen intervention. Det primære resultat af undersøgelsen er blodtab, sekundære resultater er smerte, patientens tilfredshed og indflydelse af uafhængige faktorer såsom alder og kropsmasseindeks.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

166

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Dortmund, NRW, Tyskland, 44137
        • Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
      • Herne, NRW, Tyskland, 44625
        • Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • unormal pap-smear
  • første kolposkopi nogensinde

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • blødningsforstyrrelse
  • brugen af ​​blodfortynder
  • sproglige barriere
  • manglende lyst til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Observationel tilgang
Vent og se
Andet: Vent og se
afslutter undersøgelse uden hæmostatisk indgreb, afventer spontan koagulation
Aktiv komparator: Brug af Monsel's Paste
cervikal koagulation ved hjælp af hæmostatiske midler, dvs. monsel's pasta
Procedure: Monsel's Paste
kirurgisk metode til at stoppe blødning ved at bruge hæmostatisk middel monsel's pasta, indtil der ikke længere er synlig blødning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtab efter 15 minutter (5-trins visuel analog skala)
Tidsramme: 15 minutter
blodtab 15 minutter efter biopsi vil blive målt ved at bedømme mængden af ​​blod på hygiejnebindet (5-trins visuel analog skala)
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtab efter 3 timer (5-trins visuel analog skala)
Tidsramme: 3 timer
blodtab 3 timer efter biopsi vil blive målt ud fra mængden af ​​blod på hygiejnebindet (5-trins visuel analog skala)
3 timer
Blodtab efter 6 timer (5-trins visuel analog skala)
Tidsramme: 6 timer
blodtab 6 timer efter biopsi vil blive målt ved at bedømme mængden af ​​blod på hygiejnebindet (5-trins visuel analog skala)
6 timer
Blodtab efter 24 timer (5-trins visuel analog skala)
Tidsramme: 24 timer
blodtab 24 timer efter biopsi vil blive målt ved at bedømme mængden af ​​blod på hygiejnebindet (5-trins visuel analog skala)
24 timer
Smertefornemmelse efter 15 minutter (10-trins visuel analog skala)
Tidsramme: 15 minutter
patienter vil score deres smerteniveau ved hjælp af en 10-trins visuel analog skala (VAS) 15 minutter efter biopsi
15 minutter
Samlet smertefornemmelse efter 24 timer (10-trins visuel analog skala)
Tidsramme: 24 timer
patienter vil score deres smerteniveau ved hjælp af en 10-trins visuel analog skala (VAS) 24 timer efter biopsi
24 timer
Generel tilfredshed hos patienten efter 24 timer (10-trins visuel analog skala)
Tidsramme: 24 timer
patienter vil score deres tilfredshedsniveau ved hjælp af en 10-trins visuel analog skala (VAS)
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ziad Hilal, M. D., Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2015

Først opslået (Skøn)

1. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COLPO-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterin cervikal dysplasi

Kliniske forsøg med Vent og se

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner