肩手術のための鎖骨上ブロック vs 斜角筋ブロック
2017年2月20日 更新者：Tuğba Karaman、Tokat Gaziosmanpasa University
関節鏡視下肩手術を受ける患者における超音波ガイド下鎖骨上および斜角筋ブロックの前向き無作為化比較
この研究の目的は、関節鏡視下肩手術を受ける患者の鎖骨上ブロックと斜角筋間ブロックを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、全身麻酔下で関節鏡視下肩手術を受ける患者の術後疼痛、回復の質、および副作用に対する鎖骨上ブロックの有効性を斜角筋間ブロックと比較して評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tokat、七面鳥、60100
- Gaziosmanpasa University Medical School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会身体状況Ⅰ～Ⅱで肩の手術を受ける患者
除外基準:
- 薬を研究するための既知のアレルギーを持ち、
- 慢性オピオイド使用、
- 同側の上肢の神経学的欠損、
- 重度の呼吸器疾患、
- 凝固障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鎖骨上ブロック
20mlの0.25%ブピバカインによる超音波ガイド下鎖骨上ブロックが行われます。
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超音波ガイド下で、絶縁された針が面内技術で腕神経叢鞘に進められ、20mlの0.25％ブピバカインが投与されます
腕神経叢ブロックのために0.25%ブピバカインを20ml注射します。
他の名前：
超音波は腕神経叢の視覚化に使用されます
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アクティブコンパレータ：インタースカレンブロック
20mlの0.25%ブピバカインによる超音波誘導斜角筋間ブロックが行われます。
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腕神経叢ブロックのために0.25%ブピバカインを20ml注射します。
他の名前：
超音波は腕神経叢の視覚化に使用されます
超音波ガイド下で、絶縁針を中斜角筋から斜角筋間溝に挿入し、0.25% ブピバカイン 20ml を腕神経叢に投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：術後24時間まで
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視覚的アナログスケールが評価に使用されます
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術後24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復の質
時間枠：術後24時間
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Quality of Recovery-40 (QR40) アンケートが評価に使用されます
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術後24時間
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運動阻止
時間枠：術後24時間まで
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筋力を0～3の尺度で評価します（0：正常筋力、1：筋力低下、2：運動障害、3：麻痺）
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術後24時間まで
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感覚ブロック
時間枠：術後24時間まで
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感覚ブロックは、ピンプリック テストによって評価されます。
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術後24時間まで
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有害事象
時間枠：術後24時間まで
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有害事象のある患者の数が記録されます。
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術後24時間まで
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鎮痛薬所要時間
時間枠：術後24時間まで
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最初の静脈内鎮痛薬の必要時間が記録されます。
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術後24時間まで
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収縮期血圧の変化
時間枠：手術時
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血圧は非侵襲的に測定され、収縮期血圧が 90 mmHg 未満、またはベースラインの 20% 以上の低下は、低血圧として受け入れられます。
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手術時
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心拍数の変化
時間枠：手術時
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心拍数は、心電図モニタリングによって評価され、拍/分として記録されます。
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手術時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tugba Karamanaraman, M.D.、Gaziosmanpasa University Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月20日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。