Bloc supraclaviculaire versus bloc interscalénique pour la chirurgie de l'épaule
20 février 2017 mis à jour par: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Une comparaison prospective randomisée du bloc supraclaviculaire et interscalénique échoguidé chez les patients subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule
Le but de cette étude est de comparer le bloc supraclaviculaire au bloc interscalénique chez les patients subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du bloc supraclaviculaire par rapport au bloc interscalénique sur la douleur postopératoire, la qualité de la récupération et les effets secondaires chez les patients opérés d'une arthroscopie de l'épaule sous anesthésie générale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tokat, Turquie, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie de l'épaule selon l'état physique I-II de l'American Society of Anesthesiologists
Critère d'exclusion:
- avec une allergie connue aux médicaments à l'étude,
- consommation chronique d'opioïdes,
- déficits neurologiques homolatéraux du membre supérieur,
- maladie respiratoire grave,
- coagulopathie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bloc supraclaviculaire
Un bloc supraclaviculaire guidé par échographie avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % sera réalisé
|
Sous guidage échographique, une aiguille isolée est avancée avec une technique dans le plan dans la gaine du plexus brachial et 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront administrés
20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés pour le bloc du plexus brachial
Autres noms:
L'échographie sera utilisée pour la visualisation du plexus brachial
|
|
Comparateur actif: Bloc interscalène
Un bloc inter scalène guidé par échographie avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % sera réalisé.
|
20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés pour le bloc du plexus brachial
Autres noms:
L'échographie sera utilisée pour la visualisation du plexus brachial
Sous guidage échographique, une aiguille isolée sera placée à travers le muscle scalène moyen, dans la rainure interscalène avec une technique dans le plan et 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront administrés dans le plexus brachial.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur postopératoire
Délai: jusqu'à 24 heures postopératoires
|
L'échelle visuelle analogique sera utilisée pour l'évaluation
|
jusqu'à 24 heures postopératoires
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de récupération
Délai: dans les 24 heures postopératoires
|
Le questionnaire Quality of Recovery-40 (QR40) sera utilisé pour l'évaluation
|
dans les 24 heures postopératoires
|
|
Bloc moteur
Délai: jusqu'à 24 heures postopératoires
|
La force musculaire sera évaluée avec une échelle de 0 à 3( 0 : force musculaire normale, 1 : force musculaire réduite, 2 : mobilité réduite 3 : paralysie
|
jusqu'à 24 heures postopératoires
|
|
Bloc sensoriel
Délai: jusqu'à 24 heures postopératoires
|
Le blocage sensoriel sera évalué par le test de piqûre d'épingle.
|
jusqu'à 24 heures postopératoires
|
|
Événements indésirables
Délai: jusqu'à 24 heures postopératoires
|
Le nombre de patients présentant des événements indésirables sera enregistré.
|
jusqu'à 24 heures postopératoires
|
|
Temps de besoin d'analgésiques
Délai: jusqu'à 24 heures postopératoires
|
l'heure du premier besoin d'analgésique intraveineux sera enregistrée.
|
jusqu'à 24 heures postopératoires
|
|
Modifications de la pression artérielle systolique
Délai: au moment de la chirurgie
|
La pression artérielle sera mesurée de manière non invasive et la pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg ou inférieure à 20 % de la ligne de base sera acceptée comme une hypotension.
|
au moment de la chirurgie
|
|
Changements de fréquence cardiaque
Délai: au moment de la chirurgie
|
La fréquence cardiaque sera évaluée par surveillance électrocardiographique et enregistrée en battement/minute.
|
au moment de la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tugba Karamanaraman, M.D., Gaziosmanpasa University Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2015
Première publication (Estimation)
1 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- artroscopy
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .