Надключичная блокада в сравнении с межлестничной блокадой в хирургии плечевого сустава
20 февраля 2017 г. обновлено: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Проспективное рандомизированное сравнение надключичной и межлестничной блокады под ультразвуковым контролем у пациентов, перенесших артроскопическую операцию на плечевом суставе
Целью данного исследования является сравнение надключичной блокады с межлестничной блокадой у пациентов, перенесших артроскопическую операцию на плечевом суставе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка эффективности надключичной блокады по сравнению с межлестничной блокадой в отношении послеоперационной боли, качества восстановления и побочных эффектов у пациентов, перенесших артроскопическую операцию на плечевом суставе под общей анестезией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tokat, Турция, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию на плече, в Американском обществе анестезиологов, физическое состояние I-II
Критерий исключения:
- с известной аллергией на исследуемые лекарства,
- хроническое употребление опиоидов,
- ипсилатеральный неврологический дефицит верхних конечностей,
- тяжелое респираторное заболевание,
- коагулопатия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Надключичный блок
Будет выполнена надключичная блокада под контролем УЗИ с 20 мл 0,25% бупивакаина.
|
Под ультразвуковым контролем изолированная игла продвигается плоской техникой в оболочку плечевого сплетения и вводится 20 мл 0,25% бупивакаина.
20 мл 0,25% бупивакаина будет введено для блокады плечевого сплетения
Другие имена:
УЗИ будет использоваться для визуализации плечевого сплетения
|
|
Активный компаратор: Межлестничный блок
Будет проведен межлестничный блок под ультразвуковым контролем с 20 мл 0,25% бупивакаина.
|
20 мл 0,25% бупивакаина будет введено для блокады плечевого сплетения
Другие имена:
УЗИ будет использоваться для визуализации плечевого сплетения
Под ультразвуковым контролем изолированная игла будет помещена через среднюю лестничную мышцу в межлестничную борозду с помощью плоскостной техники, и 20 мл 0,25% бупивакаина будут введены в плечевое сплетение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: до послеоперационных 24 часов
|
Для оценки будет использоваться визуальная аналоговая шкала.
|
до послеоперационных 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество восстановления
Временное ограничение: в послеоперационные 24 часа
|
Для оценки будет использоваться вопросник Quality of Recovery-40 (QR40).
|
в послеоперационные 24 часа
|
|
Моторный блок
Временное ограничение: до послеоперационных 24 часов
|
Мышечная сила оценивается по шкале от 0 до 3 (0: нормальная мышечная сила, 1: сниженная мышечная сила, 2: нарушение подвижности, 3: паралич).
|
до послеоперационных 24 часов
|
|
Сенсорный блок
Временное ограничение: до послеоперационных 24 часов
|
Сенсорный блок оценивают с помощью булавочного теста.
|
до послеоперационных 24 часов
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: до послеоперационных 24 часов
|
Будет зарегистрировано количество пациентов с нежелательными явлениями.
|
до послеоперационных 24 часов
|
|
Время потребности в анальгетиках
Временное ограничение: до послеоперационных 24 часов
|
будет записано время первой внутривенной потребности в анальгетиках.
|
до послеоперационных 24 часов
|
|
Изменения систолического артериального давления
Временное ограничение: во время операции
|
Артериальное давление будет измеряться неинвазивно, а систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст. или снижение более чем на 20% от исходного уровня будет считаться гипотензией.
|
во время операции
|
|
Изменения сердечного ритма
Временное ограничение: во время операции
|
Частота сердечных сокращений будет оцениваться с помощью электрокардиографического мониторинга и записываться как удары в минуту.
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tugba Karamanaraman, M.D., Gaziosmanpasa University Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- artroscopy
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .