Blocco sopraclavicolare contro interscalenico per la chirurgia della spalla
20 febbraio 2017 aggiornato da: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Un confronto prospettico randomizzato del blocco sopraclavicolare e interscalenico ecoguidato in pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla
Lo scopo di questo studio è confrontare il blocco sopraclavicolare con il blocco interscalenico in pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del blocco sopraclavicolare rispetto al blocco interscalenico sul dolore postoperatorio, sulla qualità del recupero e sugli effetti collaterali nei pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla in anestesia generale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tokat, Tacchino, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia della spalla nello stato fisico I-II dell'American Society of Anesthesiologists
Criteri di esclusione:
- con un'allergia nota per studiare i farmaci,
- uso cronico di oppioidi,
- deficit neurologici dell'arto superiore omolaterale,
- grave malattia respiratoria,
- coagulopatia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Blocco sopraclavicolare
Verrà eseguito un blocco sopraclavicolare ecoguidato con 20 ml di bupivacaina allo 0,25%
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Sotto guida ecografica un ago isolato viene fatto avanzare con tecnica in-plane nella guaina del plesso brachiale e verranno somministrati 20 ml di bupivacaina allo 0,25%
Verranno iniettati 20 ml di bupivacaina allo 0,25% per il blocco del plesso brachiale
Altri nomi:
L'ecografia verrà utilizzata per la visualizzazione del plesso brachiale
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Comparatore attivo: Blocco interscalenico
Verrà eseguito un blocco interscalenico ecoguidato con 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.
|
Verranno iniettati 20 ml di bupivacaina allo 0,25% per il blocco del plesso brachiale
Altri nomi:
L'ecografia verrà utilizzata per la visualizzazione del plesso brachiale
Sotto guida ecografica verrà posizionato un ago isolato attraverso il muscolo scaleno medio, nel solco interscalenico con tecnica in-plane e verranno somministrati 20 ml di bupivacaina allo 0,25% nel plesso brachiale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: fino alle 24 ore postoperatorie
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La scala analogica visiva verrà utilizzata per la valutazione
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fino alle 24 ore postoperatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità del recupero
Lasso di tempo: nelle 24 ore postoperatorie
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Per la valutazione verrà utilizzato il questionario Quality of Recovery-40 (QR40).
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nelle 24 ore postoperatorie
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Blocco motore
Lasso di tempo: fino alle 24 ore postoperatorie
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La forza muscolare sarà valutata con una scala da 0 a 3 (0: forza muscolare normale, 1: forza muscolare ridotta, 2: mobilità ridotta 3: paralisi
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fino alle 24 ore postoperatorie
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Blocco sensoriale
Lasso di tempo: fino alle 24 ore postoperatorie
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Il blocco sensoriale sarà valutato mediante pinprick test.
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fino alle 24 ore postoperatorie
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Eventi avversi
Lasso di tempo: fino alle 24 ore postoperatorie
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Verrà registrato il numero di pazienti con eventi avversi.
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fino alle 24 ore postoperatorie
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Tempo necessario per gli analgesici
Lasso di tempo: fino alle 24 ore postoperatorie
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verrà registrato il tempo necessario per la prima somministrazione di analgesici endovenosi.
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fino alle 24 ore postoperatorie
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Variazioni della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: al momento dell'intervento
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La pressione arteriosa sarà misurata in modo non invasivo e la pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mmHg o diminuita di oltre il 20% rispetto al basale sarà accettata come ipotensione.
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al momento dell'intervento
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Cambiamenti della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: al momento dell'intervento
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La frequenza cardiaca sarà valutata tramite monitoraggio elettrocardiografico e registrata come battito/minuto.
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al momento dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tugba Karamanaraman, M.D., Gaziosmanpasa University Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
1 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- artroscopy
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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