Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supraklavikulær versus interscalene blok til skulderkirurgi

20. februar 2017 opdateret af: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University

En prospektiv randomiseret sammenligning af ultralyds-guidet supraclavikulær og interskalen blok hos patienter, der gennemgår artroskopisk skulderkirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den supraclavikulære blokering med interskalenblokering hos patienter, der gennemgår artroskopisk skulderkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​den supraclavikulære blok i sammenligning med interscalene blok på postoperativ smerte, kvaliteten af ​​restitution og bivirkninger hos patienter, der gennemgår artroskopisk skulderkirurgi under generel anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Tokat, Kalkun, 60100
        • Gaziosmanpasa University Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår skulderoperation i American Society of Anesthesiologists fysiske status I-II

Ekskluderingskriterier:

  • med en kendt allergi over for undersøgelsesmedicin,
  • kronisk opioidbrug,
  • ipsilaterale neurologiske underekstremiteter,
  • alvorlig luftvejssygdom,
  • koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Supraklavikulær blok
Ultralydsstyret supraklavikulær blokering med 20 ml 0,25 % bupivacain udføres
Procedure: Supraklavikulær blok
Under ultralydsvejledning føres en isoleret nål frem med in-plane teknik ind i plexus brachialis skeden og 20 ml 0,25 % bupivacain vil blive administreret
Medicin: Bupivacain
20 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret til plexus brachialis blok
Andre navne:
  • Marcaine
Enhed: Ultralyd
Ultralyd vil blive brugt til visualisering af plexus brachialis
Aktiv komparator: Interscalene blok
Ultralydsstyret inter scalene blok med 20 ml 0,25 % bupivacain vil blive udført.
Medicin: Bupivacain
20 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret til plexus brachialis blok
Andre navne:
  • Marcaine
Enhed: Ultralyd
Ultralyd vil blive brugt til visualisering af plexus brachialis
Procedure: Interscalene blok
Under ultralydsvejledning placeres en isoleret nål gennem den midterste scalene-muskel ind i interscalene-rillen med in-plane-teknik, og 20 ml 0,25% bupivacain vil blive indgivet i plexus brachialis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: op til postoperative 24 timer
Den visuelle analoge skala vil blive brugt til vurdering
op til postoperative 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af genopretning
Tidsramme: i det postoperative 24 timer
Quality of Recovery-40 (QR40) spørgeskemaet vil blive brugt til vurdering
i det postoperative 24 timer
Motorblok
Tidsramme: op til postoperative 24 timer
Muskelkraften vil blive evalueret med skala 0 til 3( 0:normal muskelkraft, 1: nedsat muskelkraft, 2: nedsat mobilitet 3: lammelse
op til postoperative 24 timer
Sensorisk blokering
Tidsramme: op til postoperative 24 timer
Den sensoriske blok vil blive vurderet ved nålestikstest.
op til postoperative 24 timer
Uønskede hændelser
Tidsramme: op til postoperative 24 timer
Antallet af patienter med bivirkninger vil blive registreret.
op til postoperative 24 timer
Analgetika behov tid
Tidsramme: op til postoperative 24 timer
den første intravenøse analgetiske behovstid vil blive registreret.
op til postoperative 24 timer
Systoliske blodtryksændringer
Tidsramme: på operationstidspunktet
Blodtrykket vil blive målt non-invasivt, og det systoliske blodtryk, der er lavere end 90 mmHg eller et fald på mere end 20 % af baseline, vil blive accepteret som hypotension.
på operationstidspunktet
Pulsændringer
Tidsramme: på operationstidspunktet
Pulsen vil blive vurderet via elektrokardiografisk overvågning og registreret som slag/minut.
på operationstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tugba Karamanaraman, M.D., Gaziosmanpasa University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2015

Først opslået (Skøn)

1. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • artroscopy

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Supraklavikulær blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner