Bloque supraclavicular versus interescalénico para cirugía de hombro
20 de febrero de 2017 actualizado por: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Una comparación aleatoria prospectiva de bloqueo supraclavicular e interescalénico guiado por ecografía en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro
El propósito de este estudio es comparar el bloqueo supraclavicular con el bloqueo interescalénico en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del bloqueo supraclavicular en comparación con el bloqueo interescalénico sobre el dolor postoperatorio, la calidad de la recuperación y los efectos secundarios en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro bajo anestesia general.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tokat, Pavo, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de hombro en el estado físico I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos
Criterio de exclusión:
- con una alergia conocida a los medicamentos del estudio,
- uso crónico de opioides,
- Déficits neurológicos del miembro superior ipsolateral.
- enfermedad respiratoria grave,
- coagulopatía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bloque supraclavicular
Se realizará bloqueo supraclavicular guiado por ecografía con 20 ml de bupivacaína al 0,25%
|
Bajo guía ecográfica, se avanza una aguja aislada con una técnica en el plano en la vaina del plexo braquial y se administrarán 20 ml de bupivacaína al 0,25 %.
Se inyectarán 20ml de bupivacaína al 0,25% para bloqueo del plexo braquial
Otros nombres:
El Ultrasonido se utilizará para la visualización del plexo braquial
|
|
Comparador activo: Bloque interescalénico
Se realizará bloqueo interescalénico guiado por ecografía con 20ml de bupivacaína al 0,25%.
|
Se inyectarán 20ml de bupivacaína al 0,25% para bloqueo del plexo braquial
Otros nombres:
El Ultrasonido se utilizará para la visualización del plexo braquial
Bajo guía ecográfica, se colocará una aguja aislada a través del músculo escaleno medio, en el surco interescalénico con técnica en plano y se administrarán 20 ml de bupivacaína al 0,25 % en el plexo braquial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 24 horas postoperatorias
|
La escala analógica visual se utilizará para la evaluación.
|
hasta 24 horas postoperatorias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de recuperación
Periodo de tiempo: en las 24 horas postoperatorias
|
El cuestionario Quality of Recovery-40 (QR40) se utilizará para la evaluación
|
en las 24 horas postoperatorias
|
|
Bloque motor
Periodo de tiempo: hasta 24 horas postoperatorias
|
La fuerza muscular se evaluará con una escala de 0 a 3 (0: fuerza muscular normal, 1: fuerza muscular reducida, 2: movilidad reducida 3: parálisis
|
hasta 24 horas postoperatorias
|
|
Bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: hasta 24 horas postoperatorias
|
El bloqueo sensorial se evaluará mediante pinprick test.
|
hasta 24 horas postoperatorias
|
|
Eventos adversos
Periodo de tiempo: hasta 24 horas postoperatorias
|
Se registrará el número de pacientes con eventos adversos.
|
hasta 24 horas postoperatorias
|
|
Tiempo de requerimiento de analgésicos
Periodo de tiempo: hasta 24 horas postoperatorias
|
se registrará el primer tiempo de requerimiento de analgésico intravenoso.
|
hasta 24 horas postoperatorias
|
|
Cambios en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: en el momento de la cirugía
|
La presión arterial se medirá de forma no invasiva y se aceptará como hipotensión la presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg o que disminuya más del 20 % de la basal.
|
en el momento de la cirugía
|
|
Cambios en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: en el momento de la cirugía
|
La frecuencia cardíaca se evaluará mediante monitorización electrocardiográfica y se registrará como latido/minuto.
|
en el momento de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tugba Karamanaraman, M.D., Gaziosmanpasa University Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- artroscopy
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .