Supraclavicular Versus Interscalene -blokki olkapääkirurgiaan
maanantai 20. helmikuuta 2017 päivittänyt: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Ultraääniohjatun supraclavicular- ja interscalene-blokauksen tuleva satunnaistettu vertailu potilailla, joille tehdään artrroskooppinen olkapääleikkaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata supraklavikulaarista tukosta interskaleeniin potilailla, joille tehdään artroskooppinen olkapääleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida supraklavikulaarisen salpauksen tehokkuutta interskalaanisalpaukseen verrattuna leikkauksen jälkeiseen kipuun, toipumisen laatuun ja sivuvaikutuksiin potilailla, joille tehdään artroskopinen olkapääleikkaus yleisanestesiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokat, Turkki, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään olkapääleikkaus American Society of Anesthesiologists -järjestössä fyysinen tila I-II
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on tunnettu allergia tutkimuslääkkeille,
- krooninen opioidien käyttö,
- ipsilateraaliset yläraajan neurologiset puutteet,
- vakava hengityselin sairaus,
- koagulopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Supraclavicular Block
Tehdään ultraääniohjattu supraklavikulaarinen salpaus 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia
|
Ultraääniohjauksessa eristetty neula viedään inplan-tekniikalla brachial plexus -tuppiin ja annetaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia
20 ml 0,25 % bupivakaiinia injektoidaan brachial plexus blokkaa varten
Muut nimet:
Ultraääntä käytetään brachial plexuksen visualisointiin
|
|
Active Comparator: Interscalene lohko
Suoritetaan ultraääniohjattu interskaleeniblokki, jossa on 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
|
20 ml 0,25 % bupivakaiinia injektoidaan brachial plexus blokkaa varten
Muut nimet:
Ultraääntä käytetään brachial plexuksen visualisointiin
Ultraääniohjauksessa eristetty neula asetetaan keskimmäisen skaalalihaksen läpi skaalanväliseen uraan in-plane-tekniikalla ja 20 ml 0,25 % bupivakaiinia annetaan olkapääpunokseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioinnissa käytetään visuaalista analogista asteikkoa
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipumisen laatu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Arvioinnissa käytetään Quality of Recovery-40 (QR40) -kyselylomaketta
|
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
|
Moottorin lohko
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Lihasvoimaa arvioidaan asteikolla 0-3 (0: normaali lihasvoima, 1: lihasvoiman heikkeneminen, 2: heikentynyt liikkuvuus 3: halvaus
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sensorinen lohko
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aistikatkos arvioidaan neulanpistotestillä.
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia, kirjataan.
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Analgeettien tarveaika
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ensimmäinen laskimonsisäisen analgeetin tarveaika kirjataan.
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Systolinen verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: leikkauksen aikaan
|
Verenpaine mitataan ei-invasiivisesti ja systolinen verenpaine, joka on alle 90 mmHg tai laskee yli 20 % lähtötasosta, hyväksytään hypotensioksi.
|
leikkauksen aikaan
|
|
Syke muuttuu
Aikaikkuna: leikkauksen aikaan
|
Syke mitataan EKG-seurannalla ja tallennetaan lyönteinä minuutissa.
|
leikkauksen aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tugba Karamanaraman, M.D., Gaziosmanpasa University Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- artroscopy
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .