用于肩部手术的锁骨上与肌间沟阻滞
2017年2月20日 更新者：Tuğba Karaman、Tokat Gaziosmanpasa University
超声引导下锁骨上和肌间沟阻滞在接受关节镜肩关节手术患者中的前瞻性随机比较
本研究的目的是比较锁骨上阻滞与斜角肌间阻滞在接受关节镜肩关节手术患者中的作用。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估锁骨上阻滞与肌间沟阻滞对全麻肩关节镜手术患者术后疼痛、恢复质量和副作用的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Tokat、火鸡、60100
- Gaziosmanpasa University Medical School
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会肩部手术患者身体状况 I-II
排除标准：
- 已知对研究药物过敏，
- 长期使用阿片类药物，
- 同侧上肢神经功能缺损，
- 严重的呼吸道疾病，
- 凝血障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：锁骨上阻滞
将使用 20 毫升 0.25% 布比卡因进行超声引导锁骨上阻滞
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在超声引导下，将绝缘针通过平面技术推进到臂丛神经鞘中，并将给予 20 毫升 0.25% 布比卡因
臂丛神经阻滞注射0.25%布比卡因20ml
其他名称：
超声波将用于臂丛神经可视化
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有源比较器：肌间沟阻滞
将使用 20 毫升 0.25% 布比卡因进行超声引导斜角肌间阻滞。
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臂丛神经阻滞注射0.25%布比卡因20ml
其他名称：
超声波将用于臂丛神经可视化
在超声引导下将绝缘针穿过中斜角肌，采用平面内技术进入斜角肌间沟，并将 20 毫升 0.25% 布比卡因注入臂丛神经
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间：至术后 24 小时
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将使用视觉模拟量表进行评估
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至术后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复质量
大体时间：术后24小时内
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恢复质量 40 (QR40) 问卷将用于评估
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术后24小时内
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电机块
大体时间：至术后 24 小时
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将用 0 到 3 的等级评估肌肉力量（0：正常肌肉力量，1：肌肉力量减少，2：活动能力受损 3：瘫痪
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至术后 24 小时
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感觉阻滞
大体时间：至术后 24 小时
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感觉阻滞将通过针刺试验进行评估。
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至术后 24 小时
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不良事件
大体时间：至术后 24 小时
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将记录发生不良事件的患者人数。
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至术后 24 小时
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止痛药需要时间
大体时间：至术后 24 小时
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记录第一次静脉镇痛需要时间。
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至术后 24 小时
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收缩压变化
大体时间：手术时
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血压将被无创测量，收缩压低于 90 mmHg 或下降超过基线 20% 将被视为低血压。
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手术时
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心率变化
大体时间：手术时
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心率将通过心电图监测进行评估，并记录为心跳/分钟。
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手术时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tugba Karamanaraman, M.D.、Gaziosmanpasa University Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月26日
首次发布 (估计)
2015年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月20日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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