Blokada nadobojczykowa kontra blokada międzykostna do operacji barku
20 lutego 2017 zaktualizowane przez: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Prospektywne, randomizowane porównanie blokad nadobojczykowych i międzykostnych pod kontrolą USG u pacjentów poddawanych artroskopowej operacji barku
Celem pracy jest porównanie blokady nadobojczykowej z blokadą międzykolanową u pacjentów poddawanych zabiegom artroskopii barku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena skuteczności blokady nadobojczykowej w porównaniu z blokadą międzykolanową w odniesieniu do bólu pooperacyjnego, jakości rekonwalescencji oraz działań niepożądanych u pacjentów poddawanych artroskopowej operacji barku w znieczuleniu ogólnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokat, Indyk, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani operacji barku w Amerykańskim Towarzystwie Anestezjologów w stanie fizycznym I-II
Kryteria wyłączenia:
- ze znaną alergią na badane leki,
- przewlekłe stosowanie opioidów,
- deficyty neurologiczne kończyny górnej po tej samej stronie,
- ciężka choroba układu oddechowego,
- koagulopatia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Blok nadobojczykowy
Zostanie wykonana blokada nadobojczykowa pod kontrolą USG z użyciem 20 ml 0,25% bupiwakainy
|
Pod kontrolą USG izolowana igła jest wprowadzana techniką w płaszczyźnie do pochewki splotu ramiennego i podawane jest 20 ml 0,25% bupiwakainy
20 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięte w celu zablokowania splotu ramiennego
Inne nazwy:
Ultradźwięki będą wykorzystywane do wizualizacji splotu ramiennego
|
|
Aktywny komparator: Blok międzypokoleniowy
Zostanie wykonany blok między pochyłymi pod kontrolą USG z 20 ml 0,25% bupiwakainy.
|
20 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięte w celu zablokowania splotu ramiennego
Inne nazwy:
Ultradźwięki będą wykorzystywane do wizualizacji splotu ramiennego
Pod kontrolą USG izolowana igła zostanie wprowadzona przez mięsień pochyły środkowy do bruzdy międzykostnej techniką in-plane i podane zostanie 20 ml 0,25% bupiwakainy do splotu ramiennego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
|
Do oceny zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa
|
do 24 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość regeneracji
Ramy czasowe: w 24 godziny po operacji
|
Do oceny zostanie wykorzystany kwestionariusz Quality of Recovery-40 (QR40).
|
w 24 godziny po operacji
|
|
Blok silnika
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
|
Siła mięśniowa zostanie oceniona w skali od 0 do 3 (0: normalna siła mięśniowa, 1: zmniejszona siła mięśniowa, 2: upośledzona mobilność 3: porażenie
|
do 24 godzin po zabiegu
|
|
Blok sensoryczny
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
|
Blok czuciowy zostanie oceniony za pomocą testu nakłucia.
|
do 24 godzin po zabiegu
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
|
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi zostanie zarejestrowana.
|
do 24 godzin po zabiegu
|
|
Czas zapotrzebowania na środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
|
zarejestrowany zostanie czas pierwszego zapotrzebowania na dożylny środek przeciwbólowy.
|
do 24 godzin po zabiegu
|
|
Skurczowe zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: w czasie operacji
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone nieinwazyjnie, a skurczowe ciśnienie krwi niższe niż 90 mmHg lub spadek o więcej niż 20% wartości wyjściowej zostanie zaakceptowane jako niedociśnienie.
|
w czasie operacji
|
|
Zmiany tętna
Ramy czasowe: w czasie operacji
|
Tętno będzie oceniane za pomocą monitorowania elektrokardiograficznego i rejestrowane jako liczba uderzeń na minutę.
|
w czasie operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tugba Karamanaraman, M.D., Gaziosmanpasa University Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- artroscopy
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .