Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Supraclavicular Versus Interscalene Block for skulderkirurgi

20. februar 2017 oppdatert av: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University

En prospektiv randomisert sammenligning av ultralydveiledet supraclavicular og interscalene blokk hos pasienter som gjennomgår artroskopisk skulderkirurgi

Hensikten med denne studien er å sammenligne supraklavikulær blokk med interskalenblokk hos pasienter som gjennomgår artroskopisk skulderkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere effekten av den supraklavikulære blokken sammenlignet med interskalenblokken på postoperative smerter, kvalitet på restitusjon og bivirkninger hos pasienter som gjennomgår artroskopisk skulderkirurgi under generell anestesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Tokat, Tyrkia, 60100
        • Gaziosmanpasa University Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår skulderkirurgi i American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II

Ekskluderingskriterier:

  • med kjent allergi mot studiemedisiner,
  • kronisk opioidbruk,
  • ipsilaterale nevrologiske underekstremiteter,
  • alvorlig luftveissykdom,
  • koagulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Supraklavikulær blokk
Ultralydveiledet supraklavikulær blokkering med 20 ml 0,25 % bupivakain vil bli utført
Fremgangsmåte: Supraklavikulær blokk
Under ultralydveiledning føres en isolert nål med in-plane-teknikk inn i plexus brachialis-skjede og 20 ml 0,25 % bupivakain vil bli administrert
Legemiddel: Bupivakain
20 ml 0,25 % bupivakain vil bli injisert for plexus brachialis blokkering
Andre navn:
  • Marcaine
Enhet: Ultralyd
Ultralyden vil bli brukt til visualisering av plexus brachialis
Aktiv komparator: Interscalene blokk
Ultralydveiledet inter scalene-blokk med 20 ml 0,25 % bupivakain vil bli utført.
Legemiddel: Bupivakain
20 ml 0,25 % bupivakain vil bli injisert for plexus brachialis blokkering
Andre navn:
  • Marcaine
Enhet: Ultralyd
Ultralyden vil bli brukt til visualisering av plexus brachialis
Fremgangsmåte: Interscalene blokk
Under ultralydveiledning vil en isolert nål plasseres gjennom den midtre scalene muskelen, inn i interscalene groove med in-plane teknikk og 20ml 0,25% bupivacain vil bli administrert inn i brachial plexus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: opp til postoperative 24 timer
Den visuelle analoge skalaen vil bli brukt til vurdering
opp til postoperative 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på utvinning
Tidsramme: i postoperative 24 timer
Quality of Recovery-40 (QR40) spørreskjemaet vil bli brukt til vurdering
i postoperative 24 timer
Motorblokk
Tidsramme: opp til postoperative 24 timer
Muskelkraften vil bli evaluert med skala 0 til 3( 0:normal muskelkraft, 1: redusert muskelkraft, 2: nedsatt bevegelighet 3: lammelser
opp til postoperative 24 timer
Sensorisk blokkering
Tidsramme: opp til postoperative 24 timer
Den sensoriske blokken vil bli vurdert ved nålestikktest.
opp til postoperative 24 timer
Uønskede hendelser
Tidsramme: opp til postoperative 24 timer
Antall pasienter med uønskede hendelser vil bli registrert.
opp til postoperative 24 timer
Analgetika krav tid
Tidsramme: opp til postoperative 24 timer
den første intravenøse smertestillende behovstiden vil bli registrert.
opp til postoperative 24 timer
Systolisk blodtrykksendringer
Tidsramme: ved operasjonen
Blodtrykket vil bli målt ikke-invasivt og det systoliske blodtrykket lavere enn 90 mmHg eller reduksjon mer enn 20 % av baseline vil bli akseptert som hypotensjon.
ved operasjonen
Hjertefrekvensendringer
Tidsramme: ved operasjonen
Hjertefrekvensen vil bli vurdert via elektrokardiografisk overvåking og registrert som slag/minutt.
ved operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tugba Karamanaraman, M.D., Gaziosmanpasa University Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • artroscopy

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Supraklavikulær blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere