Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Supraklavikulární versus interskalenový blok pro chirurgii ramene

20. února 2017 aktualizováno: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University

Prospektivní randomizované srovnání supraklavikulárního a interskalenického bloku naváděného ultrazvukem u pacientů podstupujících artroskopickou operaci ramene

Cílem této studie je porovnat supraklavikulární blokádu a interskalenickou blokádu u pacientů podstupujících artroskopickou operaci ramene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit účinnost supraklavikulární blokády ve srovnání s interskalenovou blokádou na pooperační bolest, kvalitu rekonvalescence a nežádoucí účinky u pacientů podstupujících artroskopickou operaci ramene v celkové anestezii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Tokat, Krocan, 60100
        • Gaziosmanpasa University Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav pacientů podstupujících operaci ramene v Americké společnosti anesteziologů I-II

Kritéria vyloučení:

  • se známou alergií na studované léky,
  • chronické užívání opioidů,
  • ipsilaterální neurologický deficit horní končetiny,
  • těžké respirační onemocnění,
  • koagulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Supraklavikulární blok
Bude provedena ultrazvukem naváděná supraklavikulární blokáda s 20 ml 0,25% bupivakainu.
Postup: Supraklavikulární blok
Pod ultrazvukovým vedením je izolovaná jehla zasunuta in-plane technikou do pouzdra brachiálního plexu a bude podáno 20 ml 0,25% bupivakainu
Lék: Bupivakain
20 ml 0,25% bupivakainu bude injikováno pro blokádu brachiálního plexu
Ostatní jména:
  • Marcaine
Přístroj: Ultrazvuk
Ultrazvuk bude použit pro vizualizaci brachiálního plexu
Aktivní komparátor: Interscalene blok
Bude proveden ultrazvukem naváděný interscalene blok s 20 ml 0,25% bupivakainu.
Lék: Bupivakain
20 ml 0,25% bupivakainu bude injikováno pro blokádu brachiálního plexu
Ostatní jména:
  • Marcaine
Přístroj: Ultrazvuk
Ultrazvuk bude použit pro vizualizaci brachiálního plexu
Postup: Interscalene Block
Pod ultrazvukovým vedením se zavede izolovaná jehla skrz střední skalenový sval do interskalenického žlábku technikou in-plane a do brachiálního plexu se podá 20 ml 0,25% bupivakainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: do pooperačních 24 hodin
Pro hodnocení bude použita vizuální analogová stupnice
do pooperačních 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita zotavení
Časové okno: v pooperačním 24 hodin
K hodnocení bude použit dotazník Quality of Recovery-40 (QR40).
v pooperačním 24 hodin
Blok motoru
Časové okno: do pooperačních 24 hodin
Svalová síla bude hodnocena na stupnici 0 až 3 ( 0: normální svalová síla, 1: snížená svalová síla, 2: zhoršená pohyblivost 3: paralýza
do pooperačních 24 hodin
Senzorický blok
Časové okno: do pooperačních 24 hodin
Senzorický blok bude posouzen testem špendlíkem.
do pooperačních 24 hodin
Nežádoucí události
Časové okno: do pooperačních 24 hodin
Bude zaznamenán počet pacientů s nežádoucími účinky.
do pooperačních 24 hodin
Doba potřebná pro analgetika
Časové okno: do pooperačních 24 hodin
zaznamená se doba potřeby prvního intravenózního analgetika.
do pooperačních 24 hodin
Změny systolického krevního tlaku
Časové okno: v době operace
Krevní tlak bude měřen neinvazivně a systolický krevní tlak nižší než 90 mmHg nebo pokles o více než 20 % výchozí hodnoty bude považován za hypotenzi.
v době operace
Změny srdeční frekvence
Časové okno: v době operace
Srdeční frekvence bude hodnocena pomocí elektrokardiografického monitorování a zaznamenána jako tep/minuta.
v době operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tokat Gaziosmanpasa University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tugba Karamanaraman, M.D., Gaziosmanpasa University Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • artroscopy

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Supraklavikulární blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit