Supraclavicular Versus Interscalene Block för axelkirurgi
20 februari 2017 uppdaterad av: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
En prospektiv randomiserad jämförelse av ultraljudsstyrda supraclavikulära och interskala block hos patienter som genomgår artroskopisk axelkirurgi
Syftet med denna studie är att jämföra det supraklavikulära blocket med interskalenblocket hos patienter som genomgår artroskopisk axelkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av det supraklavikulära blocket i jämförelse med interskalenblocket på postoperativ smärta, kvaliteten på återhämtningen och biverkningar hos patienter som genomgår artroskopisk axeloperation under allmän anestesi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tokat, Kalkon, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår axelkirurgi i American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II
Exklusions kriterier:
- med en känd allergi mot studier av mediciner,
- kronisk opioidanvändning,
- ipsilaterala övre extremiteternas neurologiska underskott,
- svår luftvägssjukdom,
- koagulopati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Supraklavikulärt block
Ultraljudsguidad supraklavikulär blockering med 20 ml 0,25 % bupivakain kommer att utföras
|
Under ultraljudsledning förs en isolerad nål fram med inplaneteknik in i plexus brachialis-skidan och 20 ml 0,25 % bupivakain kommer att administreras
20 ml 0,25 % bupivakain kommer att injiceras för plexus brachialis block
Andra namn:
Ultraljudet kommer att användas för visualisering av plexus brachialis
|
|
Aktiv komparator: Interscalene block
Ultraljudsstyrt inter scalene block med 20 ml 0,25 % bupivakain kommer att utföras.
|
20 ml 0,25 % bupivakain kommer att injiceras för plexus brachialis block
Andra namn:
Ultraljudet kommer att användas för visualisering av plexus brachialis
Under ultraljudsledning kommer en isolerad nål att placeras genom den mellersta scalene-muskeln, in i interscalene-rännan med in-plane-teknik och 20 ml 0,25% bupivakain kommer att administreras i plexus brachialis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: upp till postoperativt 24 timmar
|
Den visuella analoga skalan kommer att användas för bedömning
|
upp till postoperativt 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på återhämtningen
Tidsram: under de postoperativa 24 timmarna
|
Enkäten Quality of Recovery-40 (QR40) kommer att användas för bedömning
|
under de postoperativa 24 timmarna
|
|
Motorblock
Tidsram: upp till postoperativt 24 timmar
|
Muskelkraften kommer att utvärderas med skala 0 till 3( 0:normal muskelkraft, 1: reducerad muskelkraft, 2: nedsatt rörlighet 3: förlamning
|
upp till postoperativt 24 timmar
|
|
Sensoriskt block
Tidsram: upp till postoperativt 24 timmar
|
Det sensoriska blocket kommer att bedömas genom nålstickstest.
|
upp till postoperativt 24 timmar
|
|
Biverkningar
Tidsram: upp till postoperativt 24 timmar
|
Antalet patienter med biverkningar kommer att registreras.
|
upp till postoperativt 24 timmar
|
|
Analgetika behovstid
Tidsram: upp till postoperativt 24 timmar
|
den första intravenösa analgetiska behovstiden kommer att registreras.
|
upp till postoperativt 24 timmar
|
|
Systoliska blodtrycksförändringar
Tidsram: vid operationstillfället
|
Blodtrycket kommer att mätas icke-invasivt och det systoliska blodtrycket lägre än 90 mmHg eller sänkning med mer än 20 % av baslinjen kommer att accepteras som hypotoni.
|
vid operationstillfället
|
|
Hjärtfrekvensförändringar
Tidsram: vid operationstillfället
|
Hjärtfrekvensen kommer att bedömas via elektrokardiografisk övervakning och registreras som slag/minut.
|
vid operationstillfället
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tugba Karamanaraman, M.D., Gaziosmanpasa University Medical School
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
1 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- artroscopy
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .