Bloqueio supraclavicular versus interescalênico para cirurgia de ombro
20 de fevereiro de 2017 atualizado por: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Uma comparação prospectiva randomizada de bloqueio supraclavicular e interescalênico guiado por ultrassom em pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do ombro
O objetivo deste estudo é comparar o bloqueio supraclavicular ao bloqueio interescalênico em pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do ombro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do bloqueio supraclavicular em comparação com o bloqueio interescalênico na dor pós-operatória, qualidade da recuperação e efeitos colaterais em pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do ombro sob anestesia geral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tokat, Peru, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia de ombro no estado físico I-II da American Society of Anesthesiologists
Critério de exclusão:
- com alergia conhecida aos medicamentos do estudo,
- uso crônico de opioides,
- déficits neurológicos do membro superior ipsilateral,
- doença respiratória grave,
- coagulopatia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bloqueio Supraclavicular
Será realizado bloqueio supraclavicular guiado por ultrassom com 20 ml de bupivacaína a 0,25%
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Sob orientação de ultrassom, uma agulha isolada é avançada com técnica em plano na bainha do plexo braquial e 20ml de bupivacaína a 0,25% serão administrados
Serão injetados 20ml de bupivacaína a 0,25% para bloqueio do plexo braquial
Outros nomes:
O ultrassom será usado para visualização do plexo braquial
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Comparador Ativo: Bloco interescalênico
Será realizado bloqueio interescalênico guiado por ultrassom com 20ml de bupivacaína a 0,25%.
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Serão injetados 20ml de bupivacaína a 0,25% para bloqueio do plexo braquial
Outros nomes:
O ultrassom será usado para visualização do plexo braquial
Sob orientação de ultrassom, uma agulha isolada será colocada através do músculo escaleno médio, no sulco interescalênico com técnica no plano e 20ml de bupivacaína a 0,25% serão administrados no plexo braquial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: até 24 horas de pós-operatório
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A escala analógica visual será usada para avaliação
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até 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de recuperação
Prazo: nas 24 horas de pós-operatório
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O questionário Quality of Recovery-40 (QR40) será usado para avaliação
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nas 24 horas de pós-operatório
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Bloco do motor
Prazo: até 24 horas de pós-operatório
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A força muscular será avaliada com escala de 0 a 3 (0: força muscular normal, 1: força muscular reduzida, 2: mobilidade prejudicada 3: paralisia
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até 24 horas de pós-operatório
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Bloqueio sensorial
Prazo: até 24 horas de pós-operatório
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O bloqueio sensorial será avaliado pelo teste de picada de agulha.
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até 24 horas de pós-operatório
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Eventos adversos
Prazo: até 24 horas de pós-operatório
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O número de pacientes com eventos adversos será registrado.
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até 24 horas de pós-operatório
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Tempo de necessidade de analgésicos
Prazo: até 24 horas de pós-operatório
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será registrado o primeiro tempo de necessidade de analgésico endovenoso.
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até 24 horas de pós-operatório
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Alterações na pressão arterial sistólica
Prazo: na hora da cirurgia
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A pressão arterial será medida de forma não invasiva e a pressão arterial sistólica inferior a 90 mmHg ou diminuir mais de 20% da linha de base será aceita como hipotensão.
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na hora da cirurgia
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Alterações na frequência cardíaca
Prazo: na hora da cirurgia
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A frequência cardíaca será avaliada por meio de monitoramento eletrocardiográfico e registrada como batimentos/minuto.
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na hora da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tugba Karamanaraman, M.D., Gaziosmanpasa University Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- artroscopy
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