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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02486549
어깨 수술을 위한 Supraclavicular vs Interscalene Block
2017년 2월 20일 업데이트: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
어깨 관절경 수술을 받는 환자에서 초음파 유도하 쇄골상부 및 비절간 차단의 전향적 무작위 비교
본 연구의 목적은 관절경적 견관절 수술을 받는 환자에서 쇄골상부 차단과 척간간 차단을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 전신 마취 하에 어깨 관절경 수술을 받는 환자의 수술 후 통증, 회복의 질 및 부작용에 대한 interscalene block과 비교하여 supraclavicular block의 효능을 평가하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tokat, 칠면조, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 신체상태 I-II에서 어깨 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 약물 연구에 알려진 알레르기가 있는 경우,
- 만성 오피오이드 사용,
- 동측 상지 신경학적 결손,
- 심한 호흡기 질환,
- 응고 병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 쇄골상 차단
0.25% 부피바카인 20ml로 초음파 유도 쇄골상 차단술을 시행합니다.
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초음파 안내 하에서 절연 바늘을 인플레인 기술로 상완신경총초로 전진시키고 20ml 0.25% 부피바카인을 투여합니다.
20ml 0.25% bupivacaine은 상완 신경총 차단을 위해 주입됩니다.
다른 이름들:
초음파는 상완 신경총 시각화에 사용됩니다.
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활성 비교기: 인터스케일렌 블록
0.25% bupivacaine 20ml로 초음파 유도 inter scalene block을 시행합니다.
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20ml 0.25% bupivacaine은 상완 신경총 차단을 위해 주입됩니다.
다른 이름들:
초음파는 상완 신경총 시각화에 사용됩니다.
초음파 유도 하에서 절연 바늘을 중간 빗살근을 통해 평면 내 기술로 비늘간 홈으로 삽입하고 20ml 0.25% 부피바카인을 상완 신경총에 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간까지
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시각적 아날로그 척도가 평가에 사용됩니다.
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수술 후 24시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복의 질
기간: 수술 후 24시간 동안
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QR40(Quality of Recovery-40) 설문지가 평가에 사용됩니다.
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수술 후 24시간 동안
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모터 블록
기간: 수술 후 24시간까지
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근력은 척도 0에서 3(0: 정상 근력, 1: 근력 감소, 2: 이동 장애 3: 마비)로 평가됩니다.
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수술 후 24시간까지
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감각 차단
기간: 수술 후 24시간까지
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감각 차단은 pinprick 테스트로 평가됩니다.
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수술 후 24시간까지
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부작용
기간: 수술 후 24시간까지
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부작용이 있는 환자의 수를 기록합니다.
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수술 후 24시간까지
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진통제 소요 시간
기간: 수술 후 24시간까지
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첫 번째 정맥 진통제 요구 시간이 기록됩니다.
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수술 후 24시간까지
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수축기 혈압 변화
기간: 수술 시
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혈압은 비침습적으로 측정하며 수축기 혈압이 90mmHg 미만이거나 기준치의 20% 이상 감소하면 저혈압으로 인정한다.
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수술 시
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심박수 변화
기간: 수술 시
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심박수는 심전도 모니터링을 통해 평가되고 비트/분으로 기록됩니다.
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수술 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tugba Karamanaraman, M.D., Gaziosmanpasa University Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- artroscopy
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