ダイレクトキャッピングに対するレーザーとキャッピング剤の組み合わせの効果
2015年6月26日 更新者：Esra Cengiz、Near East University, Turkey
樹脂ベースのケイ酸三カルシウムおよび水酸化カルシウムと組み合わせた Er,Cr:YSGG レーザー照射の直接歯髄被覆に対する有効性: ランダム化臨床試験
このランダム化臨床研究の目的は、3 か月間追跡調査期間の直接歯髄被覆において、樹脂ベースのケイ酸三カルシウム材料および水酸化カルシウム (CH) と組み合わせた Er,Cr:YSGG レーザー照射の効率を評価することでした。60 本の永久歯症状がなく、X線写真上の変化が無作為に4つのグループに割り当てられました(n=15): Gr 1: 曝露領域をCHペーストでシールした、Gr 2: 一定時間でのEr,Cr:YSGGレーザー照射後、治療領域をCHペーストでシールした水なし、45% 空気なしの 0.5 W のエネルギー レベル、Gr 3: 樹脂ベースのケイ酸三カルシウム材料 (TheraCal LC) を露出パルプに直接塗布、Gr 4: Er,Cr:YSGG レーザーの照射後に TheraCal LC を塗布。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
CH は、石灰化の誘導や細菌の増殖の阻害などの有益な特性により、覆髄手順のゴールドスタンダードとして使用されます。しかし、CH によって形成された象牙質ブリッジ内のトンネル欠損や細胞封入物は、漏出や細菌の侵入を引き起こし、その結果、活力の喪失を引き起こす可能性があります。
TheraCal LC は、新しい光硬化型樹脂改質ケイ酸三カルシウムベースの材料で、複合樹脂への結合を達成して微小漏れを低減することを目的とした直接および間接パルプキャッピングに使用するように設計されています。ケイ酸三カルシウム粒子を含む TheraCal LC の配合親水性モノマーでは、ハイドロキシアパタイトと二次象牙質橋の形成を刺激する大量のカルシウム放出が行われます。直接歯髄キャッピングにレーザーを使用することは、除染効果、生体刺激効果、止血および凝固効果などのレーザーの大きな利点のために提案されています。比較的新しい装置であるドープド:イットリウム、スカンジウム、ガリウム、ガーネット (Er、Cr:YSGG) レーザーは、水中での高い吸収と、ヒドロキシアパタイトに存在するヒドロキシルラジカルによる強い吸収のおかげで、歯の硬組織を切除することが報告されています。構造
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 症状のない深い虫歯がある永久歯
- 重要な歯
- 根尖周囲のX線写真上の変化なし
- 露出領域の直径は 0.5 mm ～ 1.5 mm です。
除外基準:
- 自然痛、
- 打診と触診に対する圧痛、
- 暴露後3分以上続く出血、
- 歯根周囲または根根根部の X 線透過性、歯根膜のスペースの拡大、吸収などの根尖周囲の X 線撮影上の変化。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：水酸化カルシウム
自己硬化性水酸化カルシウムペーストによる直接パルプキャッピング
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露出部分は自己硬化性水酸化カルシウムペーストでシールされ、樹脂改質グラスアイオノマーとナノハイブリッドコンポジットレジンを使用して最終修復が完了しました。
他の名前：
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実験的：Er,Cr:YSGGレーザー+水酸化カルシウム
Er,Cr:YSGGレーザーと水酸化カルシウムを組み合わせたダイレクトパルプキャッピング
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露出領域を Er,Cr:YSGG レーザーでエネルギー レベル 0.5 W、繰り返し周波数 20 Hz、パルス幅 140 μs、水 0%、空気 45% で 10 秒間照射した後、それをシールしました。自己硬化性の水酸化カルシウムペースト。その後、樹脂変性グラスアイオノマーとナノハイブリッドコンポジットレジンを使用して最終修復を完了しました。
他の名前：
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実験的：セラカルLC
樹脂ベースのケイ酸三カルシウム材料による直接パルプキャッピング
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TheraCal LC は、針先シリンジを使用して露出した歯髄に直接、深さ 1 mm を超えない増分層で適用されました。
その後、樹脂変性グラスアイオノマーとナノハイブリッドコンポジットレジンを使用して最終修復を完了しました。
他の名前：
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実験的：Er,Cr:YSGG レーザー + TheraCal LC
Er,Cr:YSGG レーザーと樹脂ベースのケイ酸三カルシウム材料を組み合わせたダイレクトパルプキャッピング
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露出領域を Er,Cr:YSGG レーザーでエネルギー レベル 0.5 W、繰り返し周波数 20 Hz、パルス幅 140 μs、水 0%、空気 45% で 10 秒間照射した後、TheraCal LC を使用しました。治療部位を密閉します。
その後、樹脂変性グラスアイオノマーとナノハイブリッドコンポジットレジンを使用して最終修復を完了しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パルプの活力
時間枠：3ヶ月
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パルプの活力は電気パルプテスターで活力か非活力かを評価します。
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3ヶ月
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アンケートによる痛みの評価
時間枠：3ヶ月
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痛みの評価は、0 ～ 9 の評価による痛み数値評価スケール (NRS) を使用して実行されます。熱刺激に対する反応はなく、打診に対する圧痛もありません。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線撮影の成功
時間枠：3ヶ月
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歯根吸収（内部または外部）の兆候なし、分岐部の関与または根尖周囲の X 線透過性の兆候なし、硬膜損失の兆候なし、歯根膜スペースの拡大なし
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Hasan Guney Yılmaz, DDS,PhD、Near East University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Olivi G, Genovese MD, Maturo P, Docimo R. Pulp capping: advantages of using laser technology. Eur J Paediatr Dent. 2007 Jun;8(2):89-95.
- Yazdanfar I, Gutknecht N, Franzen R. Effects of diode laser on direct pulp capping treatment : a pilot study. Lasers Med Sci. 2015 May;30(4):1237-43. doi: 10.1007/s10103-014-1574-8. Epub 2014 Apr 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月26日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2015/30-197
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