Het effect van laser gecombineerd met pulpappingsmiddelen op directe pulpcapping
26 juni 2015 bijgewerkt door: Esra Cengiz, Near East University, Turkey
Werkzaamheid van Er,Cr:YSGG-laserbestraling in combinatie met harsgebaseerd tricalciumsilicaat en calciumhydroxide bij directe pulpaafdekking: een gerandomiseerde klinische proef
Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie was het evalueren van de efficiëntie van Er,Cr:YSGG-laserbestraling in combinatie met een op hars gebaseerd tricalciumsilicaatmateriaal en calciumhydroxide (CH) bij directe pulpaoverkapping gedurende een follow-upperiode van 3 maanden. Zestig permanente vitale tanden zonder symptomen en radiografische veranderingen werden willekeurig toegewezen aan 4 groepen (n=15): Gr 1: Het blootgestelde gebied werd verzegeld met CH-pasta, Gr 2: Het behandelde gebied werd verzegeld met CH-pasta na Er,Cr:YSGG-laserbestraling bij een energieniveau van 0,5 W zonder water en 45% lucht, Gr 3: Op hars gebaseerd tricalciumsilicaatmateriaal (TheraCal LC) werd rechtstreeks op de blootgestelde pulp aangebracht, Gr 4: TheraCal LC werd aangebracht na bestraling met Er,Cr:YSGG-laser .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
CH wordt gebruikt als gouden standaard bij procedures voor het afdekken van pulp vanwege de gunstige eigenschappen zoals inductie van mineralisatie en remming van bacteriegroei; tunneldefecten en celinsluitingen in dentinebruggen gevormd door CH kunnen echter leiden tot lekkage en het binnendringen van bacteriën, wat resulteert in verlies van vitaliteit.
TheraCal LC is een nieuw lichtuithardend, harsgemodificeerd materiaal op basis van tricalciumsilicaat dat is ontworpen om te gebruiken voor directe en indirecte pulpaoverkapping met als doel een binding met composietharsen te bereiken en zo microlekkage te verminderen. De formulering van TheraCal LC bevat tricalciumsilicaatdeeltjes in een hydrofiel monomeer zorgt voor een significante calciumafgifte die hydroxyapatiet en secundaire dentinebrugvorming stimuleert. Het gebruik van laser voor directe pulpaoverkapping is gesuggereerd vanwege de aanzienlijke voordelen van lasers, waaronder het ontsmettingseffect, het biostimulatie-effect, het hemostatische en coagulerende effect. doped: yttrium, scandium, gallium en granaat (Er, Cr: YSGG) laser, een relatief nieuw apparaat, waarvan is gemeld dat het harde tandweefsels ablateert dankzij de hoge absorptie in water en ook de sterke absorptie door de hydroxylradicalen die aanwezig zijn in het hydroxyapatiet structuur
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Blijvende tanden met diepe cariës zonder symptomen
- Vitale tanden
- Geen periapicale radiografische veranderingen
- De diameter van het blootgestelde gebied ligt tussen 0,5 mm en 1,5 mm
Uitsluitingscriteria:
- Spontane pijn,
- Gevoeligheid voor percussie en palpatie,
- Bloeden langer dan 3 minuten na blootstelling,
- Periapicale radiografische veranderingen zoals periradiculaire of furcale radiolucentie, een verwijde parodontale ligamentruimte en resorptie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Calcium hydroxide
Directe pulpafdekking met een zelfhardende calciumhydroxidepasta
|
Blootgesteld gebied werd afgedicht met een zelfhardende calciumhydroxidepasta en vervolgens werd de definitieve restauratie voltooid met behulp van een met hars gemodificeerd glasionomeer en een nanohybride composiethars
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Er,Cr:YSGG-laser + calciumhydroxide
Directe pulpoverkapping met Er,Cr:YSGG-laser in combinatie met calciumhydroxide
|
Nadat het blootgestelde gebied was bestraald met Er,Cr:YSGG-laser bij een energieniveau van 0,5 W, een herhalingsfrequentie van 20 Hz, 140 µs pulsduur met 0% water en 45% lucht gedurende 10 s, werd het afgesloten met een zelfhardende calciumhydroxidepasta. Daarna werd de definitieve restauratie voltooid met behulp van een met hars gemodificeerd glasionomeer en een nanohybride composiethars
Andere namen:
|
|
Experimenteel: TheraCal LC
Directe pulpoverkapping met op hars gebaseerd tricalciumsilicaatmateriaal
|
TheraCal LC werd rechtstreeks op de blootliggende pulpa aangebracht met een injectiespuit met naaldpunt in oplopende lagen die niet dieper dan 1 mm mochten zijn.
Vervolgens werd de definitieve restauratie voltooid met behulp van een met hars gemodificeerd glasionomeer en een nanohybride composiethars
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Er,Cr:YSGG-laser + TheraCal LC
Directe pulpoverkapping met Er,Cr:YSGG-laser in combinatie met op hars gebaseerd tricalciumsilicaatmateriaal
|
Nadat het blootgestelde gebied was bestraald met Er,Cr:YSGG-laser met een energieniveau van 0,5 W, een herhalingsfrequentie van 20 Hz, 140 µs pulsduur met 0% water en 45% lucht gedurende 10 s, werd TheraCal LC gebruikt om het behandelde gebied te verzegelen.
Vervolgens werd de definitieve restauratie voltooid met behulp van een met hars gemodificeerd glasionomeer en een nanohybride composiethars
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulp vitaliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Pulpvitaliteit wordt beoordeeld met een elektrische pulptester als vitaal of niet-vitaal
|
3 maanden
|
|
Beoordeling van pijn met vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Pijnbeoordeling wordt uitgevoerd met behulp van de pijn Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) met beoordelingen tussen 0 en 9. Geen reacties op thermische prikkels en geen gevoeligheid voor percussie.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiografisch succes
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Geen tekenen van wortelresorptie (intern of extern), geen tekenen van betrokkenheid van furcaties of periapicale radiolucentie, geen tekenen van verlies van lamina dura, geen verwijde parodontale ligamentruimte
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hasan Guney Yılmaz, DDS,PhD, Near East University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Olivi G, Genovese MD, Maturo P, Docimo R. Pulp capping: advantages of using laser technology. Eur J Paediatr Dent. 2007 Jun;8(2):89-95.
- Yazdanfar I, Gutknecht N, Franzen R. Effects of diode laser on direct pulp capping treatment : a pilot study. Lasers Med Sci. 2015 May;30(4):1237-43. doi: 10.1007/s10103-014-1574-8. Epub 2014 Apr 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
1 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015/30-197
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .