激光联合盖髓剂对直接盖髓术的影响
2015年6月26日 更新者：Esra Cengiz、Near East University, Turkey
Er,Cr:YSGG 激光照射联合树脂基硅酸三钙和氢氧化钙对直接盖髓术的疗效：一项随机临床试验
这项随机临床研究的目的是评估 Er,Cr:YSGG 激光照射结合树脂基硅酸三钙材料和氢氧化钙 (CH) 在 3 个月随访期间直接盖髓的效率。60 颗恒活牙齿无症状和放射学变化的患者随机分配到 4 组 (n=15)：第 1 组：暴露区域用 CH 糊剂封闭，第 2 组：治疗区域在 Er,Cr:YSGG 激光照射后用 CH 糊剂封闭0.5 W 能量水平，无水和 45% 空气，第 3 组：树脂基硅酸三钙材料 (TheraCal LC) 直接应用于暴露的牙髓，第 4 组：在用 Er,Cr:YSGG 激光照射后应用 TheraCal LC .
研究概览
详细说明
CH 因其诱导矿化和抑制细菌生长等有益特性而被用作盖髓程序中的金标准；然而，由 CH 形成的牙本质桥中的隧道缺陷和细胞内含物可能导致渗漏和细菌渗透，从而导致活力丧失。
TheraCal LC 是一种新型光固化树脂改性硅酸三钙基材料，设计用于直接和间接盖髓，旨在实现与复合树脂的粘合，从而减少微渗漏。含有硅酸三钙颗粒的 TheraCal LC 配方在亲水单体中提供显着的钙释放，刺激羟基磷灰石和继发性牙本质桥的形成。有人建议使用激光直接盖髓，因为激光具有相当大的优势，包括去污效果、生物刺激效果、止血和凝血效果。铒、铬-掺杂：钇、钪、镓和石榴石 (Er,Cr:YSGG) 激光器是一种相对较新的设备，据报道由于其在水中的高吸收性以及羟基磷灰石中存在的羟基自由基的强吸收性，可烧蚀牙齿硬组织结构
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 没有症状的深龋恒牙
- 重要的牙齿
- 无根尖放射学改变
- 暴露区域的直径在 0.5 毫米到 1.5 毫米之间
排除标准：
- 自发性疼痛，
- 叩诊和触诊压痛，
- 暴露后出血持续超过 3 分钟，
- 根尖周射线照相变化，例如根尖周或分叉射线可透性、牙周韧带间隙增宽和吸收。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：氢氧化钙
自硬化氢氧化钙糊剂直接盖髓
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暴露区域用自硬化氢氧化钙糊剂密封，然后使用树脂改性玻璃离聚物和纳米混合复合树脂完成最终修复
其他名称：
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实验性的：Er,Cr:YSGG激光+氢氧化钙
Er,Cr:YSGG激光联合氢氧化钙直接盖髓
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用 Er,Cr:YSGG 激光以 0.5 W 的能量水平、20 Hz 的重复频率、140 µs 的脉冲持续时间用 0% 的水和 45% 的空气照射暴露区域 10 s，然后用自硬化氢氧化钙糊剂。然后使用树脂改性玻璃离聚物和纳米复合树脂完成最终修复
其他名称：
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实验性的：TheraCal LC
树脂基硅酸三钙材料直接盖髓
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TheraCal LC 使用针尖注射器以增量层直接应用于暴露的牙髓，深度不超过 1 毫米。
然后使用树脂改性玻璃离聚物和纳米混合复合树脂完成最终修复
其他名称：
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实验性的：Er,Cr:YSGG 激光 + TheraCal LC
Er,Cr:YSGG激光结合树脂基硅酸三钙材料直接盖髓
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用 Er,Cr:YSGG 激光以 0.5 W 的能量水平、20 Hz 的重复频率、140 µs 的脉冲持续时间用 0% 的水和 45% 的空气照射暴露区域 10 秒后，使用 TheraCal LC密封治疗区域。
然后使用树脂改性玻璃离聚物和纳米混合复合树脂完成最终修复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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活力活力
大体时间：3个月
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牙髓活力用电动牙髓测试仪评估为有活力或无活力
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3个月
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用问卷评估疼痛
大体时间：3个月
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疼痛评估是使用疼痛数值评定量表 (NRS) 进行的，评分在 0 到 9 之间。对热刺激没有反应，对敲击没有压痛。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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射线照相成功
大体时间：3个月
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无牙根吸收迹象（内部或外部），无分叉累及或根尖周透亮迹象，无硬膜层缺失迹象，无牙周韧带间隙增宽
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hasan Guney Yılmaz, DDS,PhD、Near East University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Olivi G, Genovese MD, Maturo P, Docimo R. Pulp capping: advantages of using laser technology. Eur J Paediatr Dent. 2007 Jun;8(2):89-95.
- Yazdanfar I, Gutknecht N, Franzen R. Effects of diode laser on direct pulp capping treatment : a pilot study. Lasers Med Sci. 2015 May;30(4):1237-43. doi: 10.1007/s10103-014-1574-8. Epub 2014 Apr 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月26日
首次发布 (估计)
2015年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月26日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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