- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02487329
직접 펄프 캡핑에 대한 펄프 캡핑제와 결합된 레이저의 효과
Er,Cr:YSGG 레이저 조사와 수지 기반 규산삼칼슘 및 수산화칼슘을 병용한 치수 직접 캡핑의 효능: 무작위 임상 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
CH는 광물화 유도 및 박테리아 성장 억제와 같은 유익한 특성으로 인해 펄프 캡핑 절차에서 황금 표준으로 사용됩니다. 그러나 CH에 의해 형성된 상아질 다리의 터널 결함 및 세포 포함은 누출 및 박테리아 침투로 이어져 활력 손실을 초래할 수 있습니다.
TheraCal LC는 복합 레진과 결합하여 미세 누출을 줄이는 것을 목표로 하는 직접 및 간접 펄프 캡핑에 사용하도록 설계된 새로운 광 경화, 수지 개질, 삼칼슘 규산염 기반 소재입니다. 삼칼슘 규산염 입자를 포함하는 TheraCal LC의 제제 친수성 모노머는 하이드록시아파타이트 및 이차 상아질 가교 형성을 자극하는 상당한 칼슘 방출을 제공합니다. 직접 치수 캡핑을 위한 레이저의 사용은 오염 제거 효과, 생체 자극 효과, 지혈 및 응고 효과를 포함한 레이저의 상당한 이점 때문에 제안되었습니다. 에르븀, 크롬- 상대적으로 새로운 장치인 도핑된:이트륨, 스칸듐, 갈륨 및 가넷(Er,Cr:YSGG) 레이저는 물에 대한 높은 흡수율과 하이드록시아파타이트에 존재하는 하이드록실 라디칼에 의한 강한 흡수성 덕분에 치과 경조직을 절제하는 것으로 보고되었습니다. 구조
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무증상의 깊은 우식증이 있는 영구치
- 중요한 치아
- 치근단 방사선학적 변화 없음
- 노출된 영역의 직경은 0,5mm에서 1,5mm 사이입니다.
제외 기준:
- 자발적인 통증,
- 타진과 촉진에 대한 부드러움,
- 노출 후 3분 이상 지속되는 출혈,
- periradicular 또는 furcal radiolucency, 넓어진 치주 인대 공간 및 재 흡수와 같은 periaapical radiographic changes.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수산화칼슘
자체 경화 수산화칼슘 페이스트로 직접 펄프 캡핑
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노출된 부분을 자가 경화형 수산화칼슘 페이스트로 봉합한 후 레진 개질 글라스아이오노머와 나노하이브리드 복합레진을 사용해 최종 복원을 완료했다.
다른 이름들:
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실험적: Er,Cr:YSGG 레이저 + 수산화칼슘
수산화칼슘과 결합된 Er,Cr:YSGG 레이저를 사용한 직접 치수 캡핑
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Er,Cr:YSGG 레이저를 에너지 준위 0.5W, 반복률 20Hz, 펄스 지속 시간 140µs, 0% 수분 및 45% 공기에서 10초 동안 조사한 후, 자가경화성 수산화칼슘 페이스트. 레진 개질된 글라스아이오노머와 나노하이브리드 복합레진을 사용하여 최종 복원 완료
다른 이름들:
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실험적: 테라칼 LC
수지 기반 삼칼슘 실리케이트 재료로 직접 펄프 캡핑
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TheraCal LC는 바늘 끝 주사기를 사용하여 노출된 치수에 1mm 깊이를 초과하지 않는 증분 층으로 직접 적용되었습니다.
그 후 Resin Modified Glass Ionomer와 Nanohybrid Composite Resin을 사용하여 최종 복원 완료
다른 이름들:
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실험적: Er,Cr:YSGG 레이저 + TheraCal LC
Er,Cr:YSGG 레이저를 수지 기반 삼칼슘 실리케이트 재료와 결합하여 직접 치수 캡핑
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Er,Cr:YSGG 레이저를 에너지 레벨 0.5W, 반복률 20Hz, 펄스 지속 시간 140µs, 0% 수분 및 45% 공기에서 10초 동안 노출된 영역에 조사한 후 TheraCal LC를 사용했습니다. 치료 부위를 밀봉합니다.
그 후 Resin Modified Glass Ionomer와 Nanohybrid Composite Resin을 사용하여 최종 복원 완료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펄프 활력
기간: 3 개월
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펄프 활력도는 전기 펄프 테스터로 활력 또는 비활성으로 평가됩니다.
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3 개월
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설문지를 통한 통증 평가
기간: 3 개월
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통증 평가는 통증 수치 등급 척도(NRS)를 사용하여 0에서 9 사이의 등급으로 수행됩니다. 열 자극에 대한 반응이 없고 타진에 압통이 없습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선학적 성공
기간: 3 개월
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치근 재흡수 징후 없음(내부 또는 외부), 이개부 침범 또는 치근단 방사선 투과성의 징후 없음, 경막 소실 징후 없음, 치주 인대 공간 확장 없음
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hasan Guney Yılmaz, DDS,PhD, Near East University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Olivi G, Genovese MD, Maturo P, Docimo R. Pulp capping: advantages of using laser technology. Eur J Paediatr Dent. 2007 Jun;8(2):89-95.
- Yazdanfar I, Gutknecht N, Franzen R. Effects of diode laser on direct pulp capping treatment : a pilot study. Lasers Med Sci. 2015 May;30(4):1237-43. doi: 10.1007/s10103-014-1574-8. Epub 2014 Apr 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015/30-197
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