Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av laser kombinert med Pulp-capping-midler på direkte Pulp-capping

26. juni 2015 oppdatert av: Esra Cengiz, Near East University, Turkey

Effekten av Er,Cr:YSGG laserbestråling kombinert med harpiksbasert trikalsiumsilikat og kalsiumhydroksid på direkte pulpakapping: en randomisert klinisk studie

Hensikten med denne randomiserte kliniske studien var å evaluere effektiviteten av Er,Cr:YSGG laserbestråling kombinert med et harpiksbasert trikalsiumsilikatmateriale og kalsiumhydroksid (CH) i direkte masseavdekning i 3 måneders oppfølgingsperiode.Seksti permanente vitale tenner uten symptomer og radiografiske endringer ble tilfeldig fordelt til 4 grupper (n=15): Gr 1: Det eksponerte området ble forseglet med CH-pasta, Gr 2: Det behandlede området ble forseglet med CH-pasta etter Er,Cr:YSGG laserbestråling ved en energinivå på 0,5 W uten vann og 45 % luft, Gr 3: Harpiksbasert trikalsiumsilikatmateriale (TheraCal LC) ble påført direkte på den eksponerte massen, Gr 4: TheraCal LC ble påført etter bestråling med Er,Cr:YSGG laser .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CH brukes som gullstandard i prosedyrer for kapping av masse på grunn av dets gunstige egenskaper som induksjon av mineralisering og hemming av bakterievekst; Imidlertid kan tunneldefekter og celleinneslutninger i dentinbroer dannet av CH føre til lekkasje og bakteriepenetrasjon som resulterer i tap av vitalitet.

TheraCal LC er et nytt lysherdet, harpiksmodifisert, trikalsiumsilikatbasert materiale designet for å brukes for direkte og indirekte massekapping med sikte på å oppnå en binding til komposittharpikser og dermed redusere mikrolekkasje. Formuleringen av TheraCal LC som inneholder trikalsiumsilikatpartikler i en hydrofil monomer gir betydelig kalsiumfrigjøring som stimulerer hydroksyapatitt og sekundær dentinbrodannelse. Bruken av laser for direkte pulpakapping har blitt foreslått for de betydelige fordelene med lasere, inkludert dekontamineringseffekt, biostimuleringseffekt, hemostatisk og koagulerende effekt. Erbium, krom- dopet:yttrium-, scandium-, gallium- og granatlaser (Er,Cr:YSGG), som er en relativt ny enhet, har blitt rapportert å fjerne tannhårdt vev takket være dens høye absorpsjon i vann og også sterk absorpsjon av hydroksylradikaler som finnes i hydroksyapatitten. struktur

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Permanente tenner med dyp karies uten symptomer
  • Vitale tenner
  • Ingen periapikale røntgenforandringer
  • Diameteren på det eksponerte området er mellom 0,5 mm til 1,5 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Spontane smerter,
  • Ømhet til perkusjon og palpasjon,
  • Blødning som varer over 3 minutter etter eksponering,
  • Periapikale radiografiske endringer som periradicular eller furcal radiolucens, utvidet periodontal ligamentrom og resorpsjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kalsiumhydroksid
Direkte massekapsling med en selvherdende kalsiumhydroksidpasta
Annen: Kalsiumhydroksid
Eksponert område ble forseglet med en selvherdende kalsiumhydroksidpasta, deretter ble den endelige restaureringen fullført ved bruk av en harpiksmodifisert glassionomer og en nanohybrid komposittharpiks
Andre navn:
  • Dycal, Dentsply, Tulsa, OK, USA
Eksperimentell: Er,Cr:YSGG laser + kalsiumhydroksid
Direkte massekapsling ved hjelp av Er,Cr:YSGG-laser kombinert med kalsiumhydroksid
Annen: Er,Cr:YSGG laser + kalsiumhydroksid
Etter at det eksponerte området ble bestrålt med Er,Cr:YSGG-laser ved et energinivå på 0,5 W, en repetisjonshastighet på 20 Hz, 140 µs pulsvarighet med 0 % vann og 45 % luft i 10 s, ble det forseglet med en selvherdende kalsiumhydroksidpasta. Deretter ble den endelige restaureringen fullført ved bruk av en harpiksmodifisert glassionomer og en nanohybrid komposittharpiks
Andre navn:
  • Er, Cr:YSGG laser (Waterlase MD, Biolase, Irvine, CA, USA)
Eksperimentell: TheraCal LC
Direkte massekapsling med harpiksbasert trikalsiumsilikatmateriale
Annen: TheraCal LC
TheraCal LC ble påført direkte på den eksponerte massen med en nålespisssprøyte i inkrementelle lag som ikke skulle overstige 1 mm i dybden. Deretter ble den endelige restaureringen fullført ved bruk av en harpiksmodifisert glassionomer og en nanohybrid komposittharpiks
Andre navn:
  • TheraCal LC, Bisco, Schaumburg, Illinois, USA
Eksperimentell: Er,Cr:YSGG laser + TheraCal LC
Direkte massekapsling ved hjelp av Er,Cr:YSGG-laser kombinert med harpiksbasert trikalsiumsilikatmateriale
Annen: Er,Cr:YSGG laser + TheraCal LC
Etter at det eksponerte området ble bestrålt med Er,Cr:YSGG-laser ved et energinivå på 0,5 W, en repetisjonshastighet på 20 Hz, 140 µs pulsvarighet med 0 % vann og 45 % luft i 10 s, ble TheraCal LC brukt for å forsegle det behandlede området. Deretter ble den endelige restaureringen fullført ved bruk av en harpiksmodifisert glassionomer og en nanohybrid komposittharpiks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulps vitalitet
Tidsramme: 3 måneder
Pulpvitalitet vurderes med elektrisk massetester som vital eller ikke-vital
3 måneder
Vurdering av smerte med spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
Smertevurdering utføres ved hjelp av smerte Numerical Rating Scale (NRS) med karakterer mellom 0 og 9. Ingen reaksjoner på termiske stimuli og ingen ømhet til perkusjon.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk suksess
Tidsramme: 3 måneder
Ingen tegn på rotresorpsjon (intern eller ekstern), ingen tegn på furkasjonsinvolvering eller periapikal radiolucens, ingen tegn på tap av lamina dura, ingen utvidet periodontal ligamentplass
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Near East University, Turkey

Etterforskere

  • Studieleder: Hasan Guney Yılmaz, DDS,PhD, Near East University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015/30-197

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eksponering for tannmasse

Kliniske studier på Kalsiumhydroksid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere