El efecto del láser combinado con agentes de recubrimiento pulpar sobre el recubrimiento pulpar directo
26 de junio de 2015 actualizado por: Esra Cengiz, Near East University, Turkey
Eficacia de la irradiación láser Er,Cr:YSGG combinada con silicato tricálcico a base de resina e hidróxido de calcio en el recubrimiento pulpar directo: un ensayo clínico aleatorizado
El propósito de este estudio clínico aleatorizado fue evaluar la eficiencia de la irradiación láser Er,Cr:YSGG combinada con un material de silicato tricálcico a base de resina e hidróxido de calcio (CH) en el recubrimiento pulpar directo durante un período de seguimiento de 3 meses. Sesenta dientes vitales permanentes sin síntomas y cambios radiográficos fueron asignados aleatoriamente a 4 grupos (n=15): Gr 1: El área expuesta fue sellada con pasta CH, Gr 2: El área tratada fue sellada con pasta CH siguiendo la irradiación con láser Er,Cr:YSGG a una nivel de energía de 0,5 W sin agua y 45 % de aire, Gr 3: material de silicato tricálcico a base de resina (TheraCal LC) se aplicó directamente a la pulpa expuesta, Gr 4: TheraCal LC se aplicó después de la irradiación con láser Er,Cr:YSGG .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
CH se utiliza como estándar de oro en los procedimientos de recubrimiento pulpar debido a sus propiedades beneficiosas, como la inducción de la mineralización y la inhibición del crecimiento bacteriano; sin embargo, los defectos del túnel y las inclusiones de células en los puentes de dentina formados por CH pueden provocar fugas y la penetración de bacterias, lo que resulta en la pérdida de vitalidad.
TheraCal LC es un nuevo material a base de silicato tricálcico, modificado con resina y fotopolimerizable, diseñado para usarse para el recubrimiento pulpar directo e indirecto con el objetivo de lograr una unión con las resinas compuestas, reduciendo así la microfiltración. La formulación de TheraCal LC contiene partículas de silicato tricálcico en un monómero hidrofílico proporciona una liberación significativa de calcio que estimula la hidroxiapatita y la formación de puentes de dentina secundarios. Se ha informado que el láser dopado: itrio, escandio, galio y granate (Er, Cr: YSGG), que es un dispositivo relativamente nuevo, elimina los tejidos duros dentales gracias a su alta absorción en agua y también a su fuerte absorción por los radicales hidroxilo presentes en la hidroxiapatita. estructura
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes permanentes con caries profunda sin síntomas
- dientes vitales
- Sin cambios radiográficos periapicales
- El diámetro del área expuesta es de 0,5 mm a 1,5 mm
Criterio de exclusión:
- Dolor espontáneo,
- Sensibilidad a la percusión y palpación,
- Sangrado que dura más de 3 minutos después de la exposición,
- Cambios radiográficos periapicales como radiotransparencia perirradicular o furcal, ensanchamiento del espacio del ligamento periodontal y reabsorción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Hidróxido de calcio
Recubrimiento pulpar directo con una pasta de hidróxido de calcio autoendurecible
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El área expuesta se selló con una pasta de hidróxido de calcio autoendurecible y luego se completó la restauración final utilizando un ionómero de vidrio modificado con resina y una resina compuesta nanohíbrida.
Otros nombres:
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Experimental: Er,Cr:YSGG láser + hidróxido de calcio
Recubrimiento pulpar directo mediante láser Er,Cr:YSGG combinado con hidróxido de calcio
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Después de irradiar el área expuesta con láser Er,Cr:YSGG a un nivel de energía de 0,5 W, una tasa de repetición de 20 Hz, una duración de pulso de 140 µs con 0% de agua y 45% de aire durante 10 s, se selló con una pasta de hidróxido de calcio autoendurecible. Luego se completó la restauración final utilizando un ionómero de vidrio modificado con resina y una resina compuesta nanohíbrida
Otros nombres:
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Experimental: TheraCal LC
Recubrimiento pulpar directo con material de silicato tricálcico a base de resina
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TheraCal LC se aplicó directamente a la pulpa expuesta con una jeringa con punta de aguja en capas incrementales que no debían exceder 1 mm de profundidad.
Luego se completó la restauración final utilizando un ionómero de vidrio modificado con resina y una resina compuesta nanohíbrida.
Otros nombres:
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Experimental: Láser Er,Cr:YSGG + TheraCal LC
Recubrimiento pulpar directo con láser Er,Cr:YSGG combinado con material de silicato tricálcico a base de resina
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Después de irradiar el área expuesta con láser Er,Cr:YSGG a un nivel de energía de 0,5 W, una frecuencia de repetición de 20 Hz, una duración de pulso de 140 µs con 0 % de agua y 45 % de aire durante 10 s, se utilizó TheraCal LC para sellar la zona tratada.
Luego se completó la restauración final utilizando un ionómero de vidrio modificado con resina y una resina compuesta nanohíbrida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Vitalidad pulpar
Periodo de tiempo: 3 meses
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La vitalidad pulpar se evalúa con un probador pulpar eléctrico como vital o no vital
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3 meses
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Valoración del dolor con cuestionario
Periodo de tiempo: 3 meses
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La evaluación del dolor se lleva a cabo mediante la escala de calificación numérica del dolor (NRS) con calificaciones de 0 a 9. Sin reacciones a los estímulos térmicos y sin sensibilidad a la percusión.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito radiográfico
Periodo de tiempo: 3 meses
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Sin signos de reabsorción radicular (interna o externa), sin signos de afectación de furca o radiotransparencia periapical, sin signos de pérdida de la lámina dura, sin ensanchamiento del espacio del ligamento periodontal
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hasan Guney Yılmaz, DDS,PhD, Near East University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Olivi G, Genovese MD, Maturo P, Docimo R. Pulp capping: advantages of using laser technology. Eur J Paediatr Dent. 2007 Jun;8(2):89-95.
- Yazdanfar I, Gutknecht N, Franzen R. Effects of diode laser on direct pulp capping treatment : a pilot study. Lasers Med Sci. 2015 May;30(4):1237-43. doi: 10.1007/s10103-014-1574-8. Epub 2014 Apr 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/30-197
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