Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​laser kombineret med pulp-capping-midler på direkte pulp-afdækning

26. juni 2015 opdateret af: Esra Cengiz, Near East University, Turkey

Effekten af ​​Er,Cr:YSGG-laserbestråling kombineret med harpiksbaseret tricalciumsilikat og calciumhydroxid på direkte pulpafdækning: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med dette randomiserede kliniske studie var at evaluere effektiviteten af ​​Er,Cr:YSGG-laserbestråling kombineret med et harpiksbaseret tricalciumsilikatmateriale og calciumhydroxid (CH) i direkte pulpafdækning i 3 måneders opfølgningsperiode.Seks0 permanente vitale tænder uden symptomer og radiografiske ændringer blev tilfældigt fordelt til 4 grupper (n=15): Gr 1: Det eksponerede område blev forseglet med CH-pasta, Gr 2: Det behandlede område blev forseglet med CH-pasta efter Er,Cr:YSGG laserbestråling ved en energiniveau på 0,5 W uden vand og 45 % luft, Gr 3: Harpiksbaseret tricalciumsilikatmateriale (TheraCal LC) blev påført direkte på den eksponerede pulp, Gr 4: TheraCal LC blev påført efter bestråling med Er,Cr:YSGG laser .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CH bruges som guldstandard i pulpafdækningsprocedurer på grund af dets gavnlige egenskaber såsom induktion af mineralisering og hæmning af bakterievækst; dog kan tunneldefekter og celleindeslutninger i dentinbroer dannet af CH føre til lækage og bakteriegennemtrængning, hvilket resulterer i tab af vitalitet.

TheraCal LC er et nyt lyshærdet, harpiksmodificeret, tricalciumsilikatbaseret materiale designet til brug til direkte og indirekte pulpkapning med det formål at opnå en binding til kompositharpikser og dermed reducere mikrolækage. Formuleringen af ​​TheraCal LC, der indeholder tricalciumsilikatpartikler i en hydrofil monomer giver betydelig calciumfrigivelse, der stimulerer hydroxyapatit og sekundær dentinbrodannelse. Brugen af ​​laser til direkte pulpafdækning er blevet foreslået for de betydelige fordele ved lasere, herunder dekontamineringseffekt, biostimuleringseffekt, hæmostatisk og koagulerende effekt. Erbium, krom- dopet:yttrium-, scandium-, gallium- og granatlaser (Er,Cr:YSGG), som er en relativt ny enhed, er blevet rapporteret til at fjerne hårdt tandvæv takket være dens høje absorption i vand og også stærke absorption af hydroxylradikaler, der er til stede i hydroxyapatitten. struktur

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Permanente tænder med dyb caries uden symptomer
  • Vitale tænder
  • Ingen periapikale radiografiske ændringer
  • Diameteren af ​​det udsatte område er mellem 0,5 mm og 1,5 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Spontan smerte,
  • Ømhed over for percussion og palpation,
  • Blødning varer mere end 3 minutter efter eksponering,
  • Periapikale radiografiske ændringer såsom periradikulær eller furcal radiolucens, et udvidet periodontalt ledbånd og resorption.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Calciumhydroxid
Direkte pulpafdækning med en selvhærdende calciumhydroxidpasta
Andet: Calciumhydroxid
Det eksponerede område blev forseglet med en selvhærdende calciumhydroxidpasta, hvorefter den endelige restaurering blev afsluttet med en harpiksmodificeret glasionomer og en nanohybrid kompositharpiks
Andre navne:
  • Dycal, Dentsply, Tulsa, OK, USA
Eksperimentel: Er,Cr:YSGG laser + calciumhydroxid
Direkte pulpafdækning ved hjælp af Er,Cr:YSGG-laser kombineret med calciumhydroxid
Andet: Er,Cr:YSGG laser + calciumhydroxid
Efter at det eksponerede område var bestrålet med Er,Cr:YSGG laser ved et energiniveau på 0,5 W, en gentagelseshastighed på 20 Hz, 140 µs pulsvarighed med 0 % vand og 45 % luft i 10 s, blev det forseglet med en selvhærdende calciumhydroxidpasta. Derefter blev den endelige restaurering afsluttet med en harpiksmodificeret glasionomer og en nanohybrid kompositharpiks
Andre navne:
  • Er, Cr:YSGG laser (Waterlase MD, Biolase, Irvine, CA, USA)
Eksperimentel: TheraCal LC
Direkte pulpafdækning med harpiksbaseret tricalciumsilikatmateriale
Andet: TheraCal LC
TheraCal LC blev påført direkte på den eksponerede pulp med en nålespidssprøjte i trinvise lag, der ikke måtte overstige 1 mm i dybden. Derefter blev den endelige restaurering afsluttet med en harpiksmodificeret glasionomer og en nanohybrid kompositharpiks
Andre navne:
  • TheraCal LC, Bisco, Schaumburg, Illinois, USA
Eksperimentel: Er,Cr:YSGG laser + TheraCal LC
Direkte pulpafdækning ved hjælp af Er,Cr:YSGG laser kombineret med harpiksbaseret tricalciumsilikatmateriale
Andet: Er,Cr:YSGG laser + TheraCal LC
Efter at det eksponerede område var bestrålet med Er,Cr:YSGG laser ved et energiniveau på 0,5 W, en gentagelseshastighed på 20 Hz, 140 µs pulsvarighed med 0 % vand og 45 % luft i 10 s, blev TheraCal LC brugt at forsegle det behandlede område. Derefter blev den endelige restaurering afsluttet med en harpiksmodificeret glasionomer og en nanohybrid kompositharpiks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulp vitalitet
Tidsramme: 3 måneder
Pulpvitalitet vurderes med elektrisk papirmassetester som vital eller ikke-vital
3 måneder
Vurdering af smerte med spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
Smertevurdering udføres ved hjælp af smerte Numerical Rating Scale (NRS) med vurderinger mellem 0 og 9. Ingen reaktioner på termiske stimuli og ingen ømhed over for percussion.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk succes
Tidsramme: 3 måneder
Ingen tegn på rodresorption (intern eller ekstern), ingen tegn på furkationsinvolvering eller periapikal radiolucens, ingen tegn på tab af lamina dura, ingen udvidet periodontal ligament plads
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Near East University, Turkey

Efterforskere

  • Studieleder: Hasan Guney Yılmaz, DDS,PhD, Near East University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2015

Først opslået (Skøn)

1. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/30-197

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksponering for dental pulpa

Kliniske forsøg med Calciumhydroxid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner